奈替尼奈替尼是乳腺癌辅助治疗的重大突破吗?

在中国每10名乳腺癌患者中就有2~3名为HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用,降低了HER2阳性早期乳腺癌患者的复发率,但从长期来看,仍然有超过30%的HER2阳性早期乳腺癌患者会在接受曲妥珠单抗治疗后复发,面临死亡威胁。由于中国女性乳腺癌患者存在比欧美患者更加年轻等高危因素,因此,在接受曲妥珠单抗治疗之后,如何能进一步降低复发风险,能够回归正常的工作和生活,能够对未来有更强的确定感,是每个患者以及爱她们的家人所渴望的答案。

  幸运的是,科学家们对新药的研发从未停止过探索的脚步。来那替尼是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。它是口服的酪氨酸激酶抑制剂,其作用靶点广泛,通过胞内不可逆结合,同时抑制HER1/HER2/HER4信号通路。

  HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗以后,序贯使用来那替尼能显著降低乳腺癌患者的复发风险。新型口服抗HER2的药物来那替尼,在大型国际多中心的,随机双盲有安慰剂对照ExteNET的III期研究中,5年随访数据表明:

  患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年来那替尼进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险,意味着每三个患者中能够避免一个患者的复发,挽救一个生命。而对于同时具有雌激素/孕激素受体阳性(ER/PR 阳性)的患者,使用来那替尼能够降低5年复发风险达42%,获益更为显著!

  在完成含曲妥珠单抗治疗后使用来那替尼治疗一年,全球数据表明随访二年和五年的无浸润性肿瘤复发生存率(iDFS)均优于单用曲妥珠单抗。因此曲妥珠单抗序贯来那替尼的疗效优于单用曲妥珠单抗。早期乳腺癌手术后,为防止复发而进行的辅助治疗就像一场关乎生命的接力赛,来那替尼就像曲妥珠单抗的下一个接力棒,作为强化辅助治疗,它与曲妥珠单抗双靶合力,能够进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。

  贺俪安(马来酸来那替尼片)作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐,包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。

  在其他国家的获批的情况:

  来那替尼早在2017年就获美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

  2018年8月在欧盟获批。

  2019年11月来那替尼已经在中国香港获批上市。

  近日在中国获批的来那替尼,不日将在中国大陆上市,能够惠及更多的中国乳腺癌患者。生命如此可爱,有百分之一的机会,就尽百分之百的努力,找到治愈的机会。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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