“奥希替尼耐药怎么办”的病友们,你准备好了吗?

关于“奥希替尼耐药怎么办”的相关内容,相信很多患者都想知道。信息分享给大家,希望可以帮助大家参考。

通用名:奥希替尼

商品名称:特蕾莎

全名:, , ,,,,,,,

2021 年 9 月 16-21 日,欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 年会以会议形式召开。本次会议代表了非常高水平的肿瘤学学者。来自世界各地的肿瘤相关专业人士参与其中,共同探讨最新最重要的肿瘤研究与进展。

奥希替尼(,AZD-9291),又名,是当之无愧的划时代靶向药物。作为第一个第三代EGFR抑制剂,奥希替尼将EGFR突变的非小细胞肺癌以一种药物的力量分为两种类型:奥希替尼难治性和奥希替尼难治性。

前者包括最常见的EGFR突变亚型、对一、二代药物耐药的突变以及一些罕见的EGFR突变亚型,而后者包括耐药后EGFR与其他基因的一些共突变,如以及EGFR突变,其中“硬骨”外显子20插入突变()等。

此后,EGFR抑制剂在非小细胞肺癌中的研究也分成了两个方向:沿用奥希替尼的“老路”,寻求新的第三代EGFR抑制剂,提高疗效或其他方面,以及专注于“克服”“奥希替尼难治”适应症的新一代药物。

经过仔细梳理,我们发现在这次ESMO会议上,奥希替尼和EGFR突变非小细胞肺癌相关的研究和新药绝对是群星云集。

“卫冕”还是挑战“万能”?“奥希替尼”方案不断涌现

虽然取得了很多成就,但奥希替尼的潜力还没有完全挖掘出来,这种药物在许多新的研究中仍然很常见。

01、阿法替尼继以奥希替尼:亚洲患者的总生存期42.3 个月

亮点:阿法替尼和奥希替尼的“2 3”序贯治疗方案,包括67%的亚洲患者

都说“1/2 3”序贯方案治疗EGFR突变的非小细胞肺癌疗效好,但实际疗效如何?新的研究继续证明这一点。

这项全球性的研究,纳入了多达67%的亚洲患者,这对中国患者来说非常有价值。总体而言,患者的中位治疗时间为27.7个月,中位总生存期为36.5个月;亚洲患者的寿命更长 42.3 个月!与非亚洲患者相比,仅用了 31.3 个月。

EGFR抑制剂真是名副其实的“上帝赐予东方人的礼物”。

但是这个实验也证实了另外一点:当患者接受奥希替尼治疗时,从停药到死亡的中位时间仅为5.0个月。

我们以这样的问题开始这个试验——在奥希替尼之后,还有哪些药物可以挽救EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生命?

0 2、奥希替尼单药治疗 vs 奥希替尼贝伐单抗

亮点:日本中心的试验。奥希替尼是否也需要“搭档”,单药或“双靶点”联合方案哪个更好?

与免疫检查点抑制剂(免疫抗血管)的联合方案相比,靶向药物或单药应用较多。靶向靶向(抗血管)等“双靶向”方案能否在实践中为患者带来更明显的益处?

在日本专家报道的这项研究中,比较了奥希替尼单药治疗和奥希替尼贝伐单抗(一种靶向药物,一种抗血管生成抑制剂)两种方案对晚期非鳞状非小细胞肺癌患者疗效的限制。

结果显示,接受奥希替尼贝伐单抗治疗的患者中位无进展生存期为22.1个月,总体缓解率为82%,范围为3~4级不良事件发生率为56 %;接受奥希替尼单药治疗的患者中位无进展生存期为20.2个月,总体缓解率为86%,3-4级不良事件发生率为48%。

这个数据确实有点遗憾,奥希替尼和贝伐单抗没有显示出优势。高级别不良事件发生率上升,反应率下降,至于无进展生存期的差异——研究人员表示,没有显示出无进展生存期的改善。

简而言之,贝伐单抗可能不是奥希替尼的理想合作伙伴,让我们继续下一个。

03、 : 耐药后 MET 异常的“解决方案”

亮点:来自知名试验,使用“奥希替尼”解决奥希替尼耐药问题。

我们之前多次提到过这个试验,认为这是一个真正最大化靶向治疗“个性化”的临床试验。

这项研究的重点是对第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼耐药的患者。本研究将对所有对奥希替尼耐药的患者再次进行基因检测,并根据检测结果给予治疗。

如患者耐药表现为MET扩增,则接受奥希替尼+沃利替尼(国产MET抑制剂)方案。从目前公布的数据来看,这个方案的效果还是不错的。

在20例患者中,17个病灶可评估,这些患者的总体缓解率为41%,疾病控制率为82%;此外,3级及以上不良事件发生率为30%,3例(15%)患者因不良事件停止联合方案治疗,但无因不良事件死亡。

基于该试验的成功尝试,研究人员表示该试验正在进一步探索这种药物组合。

除了 , (针对EGFR突变)、 (针对RET突变)等亚组试验也在进行中。

04、大剂量奥希替尼治疗:缓解率为27%,并不理想

亮点:新药获批前患者也可以试用吗?

除了 MET 和 RET 等异常,还有一种 EGFR 突变亚型,着实让医生和患者头疼。此类患者被认为不太可能从包括奥希替尼在内的 EGFR 抑制剂治疗中获益,缓解率在 0% 到 28% 之间,第一代和第二代药物的中位无进展生存期在 3 个月内。 .

这项荷兰试验在 24 名 EGFR 阳性、阴性晚期非小细胞肺癌患者中使用了大剂量奥希替尼(160 mg)。结果总体缓解率为27%,其中临床完全缓解1例;中位无进展生存期为 5.5 个月,中位缓解持续时间为 8.2 个月,中位 Bit 总生存期为 15.8 个月。 21% 的接受治疗的患者需要减少剂量。

虽然增加了剂量,但27%的缓解率仍与其他报道相近,不良事件发生率也相近,并不理想。对于患者来说,目前更好的选择是除了这两种已获批在国外上市的药物外,参加临床试验。

奥希替尼以外的明星闪耀:新的第三代EGFR抑制剂诞生

当然,除了奥希替尼“in”之外,还有更多的药物,同样是第三代EGFR抑制剂,在相同或不同的适应症上也创造了优异的效果。

01、福美替尼治疗:缓解率有望达到70%

亮点:同第三代EGFR抑制剂,治疗效果更佳,目前疾病控制率100%!

福美替尼()是国产第三代EGFR抑制剂,已在中国上市。该药物治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验长期公开招募。在本次 ESMO 会议上,研究人员发布了初步数据。

队列 1 的所有 10 名患者均接受了至少 1 次评估,截至 2021 年 4 月 30 日,目前治疗的中位持续时间为 3.5 个月,其中 7 名患者已达到临床部分缓解!其中5名患者已确认缓解,2名患者正在等待进一步确认。

10例患者均观察到靶病灶减少,范围从3%到72.3%,目前疾病控制率高达100%!

作为初步研究结果,70%和100%可以说是相当鼓舞人心的,在这个适应症上超越奥希替尼的潜力很大。本次临床试验仍在招募中,有需要的患者可联系全球肿瘤医师网络医学部了解详情,或将病历及联系方式发送至招募中心邮箱()申请。

02、阿美替尼治疗:中位 OS 30.2 个月

亮点:最终试验结果,中位 OS 30.2 个月。

阿美替尼()是又一款已在中国上市的国产第三代EGFR抑制剂。这一次,公开了阿美替尼用于治疗对第一代和第二代EGFR抑制剂耐药的突变患者。试验的长期随访结果。

结果显示,经过长达34.5个月的随访,中位总生存期固定为30.2个月,24个月生存率为57.5%;此外,33.6%的患者在疾病进展后仍选择使用阿美替尼。

“后奥希替尼时代”:新药逆袭突破“耐药壁垒”

如前所述,这种EGFR突变亚型的患者对第一代和第二代EGFR抑制剂不敏感,反应率低至0-28%,反应时间不到3个月。即便是奥希替尼在面对这个“屏障”时也显得有些软弱无力。目前,今年刚刚获批的新药有两种,(JNJ-6372)和(TAK-788))。

当然这两种新药的适应症不限,其他奥希替尼耐药突变治疗的临床试验也在进行中。

01、JNJ-6372治疗奥希替尼耐药的药物

亮点:He-2试验均验证了JNJ-6372联合第三代新药治疗奥希替尼耐药患者的疗效。

根据试验结果,JNJ-6372 单药治疗奥希替尼耐药患者(其中 85% 对 EGFR/MET 共突变耐药)的总体反应率为 19%,中位反应持续时间为5.9 患者月;和 JNJ-6372 治疗(其中 38% 对 EGFR/MET 共突变耐药),总反应率为 36%,中位反应持续时间为 9.6 个月。

-2 试验评估了 JNJ-6372 在奥希替尼-铂双药化疗后进展的患者中的疗效。目前公布的数据队列A中的患者均为EGFR或突变,治疗线数一般为3~4线,也包括部分接受过5线以上治疗的“重度预处理”患者。

目前披露的缓解率为32%,重度预处理患者的缓解率为32%。 13%。

02、TAK-788 处理:总体优于其他选项

亮点:TAK-788 治疗在现实世界中接受过铂类化疗的患者的研究数据。与其他EGFR抑制剂、免疫、化学免疫等方案相比,TAK-788具有显着优势。

本研究纳入164例接受过铂类化疗的患者,其中部分患者接受了TAK-788治疗,另一部分患者选择了其他EGFR抑制剂(20%)、免疫检查点抑制剂单药治疗( 40%) 或免疫/靶向化疗组合 (40%) 进行治疗。

结果显示TAK-788治疗的总体缓解率为35%,中位无进展生存期为7.3个月,中位总体生存期为24.0个月;而其他方案的总体缓解率为12%,中位无进展生存期为3.3个月,中位总体生存期为12.4个月,差异非常大。

奥希替尼之外的世界:罕见 EGFR 突变患者的选择

没有靶向药物有选择的时候,对于罕见的EGFR突变患者,有哪些治疗方案,疗效如何?这些试验告诉我们答案。

01、EGFR 抑制剂治疗罕见 EGFR 突变的效果如何

日本研究人员报告的一项研究包括来自 246 名患者的数据。

靶向药奥希替尼的储存温度

其中,56%的患者使用阿法替尼(二代EGFR抑制剂)作为一线治疗,41%使用第一代EGFR抑制剂,2%使用奥希替尼,以及其他联合治疗。方案占1%;患者接受一线治疗的中位治疗时间为 10.4 个月。

在使用二线EGFR抑制剂的患者中,阿法替尼占21%,第一代EGFR抑制剂占38%,奥希替尼占40%。

总体而言,患者的中位总生存期为 24.4 个月,总缓解率为 43%。

一般来说,除了称为 EGFR 的常见突变外,其他 7% 至 23% 的突变亚型称为罕见突变。罕见突变包括EGFR抑制剂疗效较差的突变,以及一些疗效较好的亚型。

02、阿法替尼治疗罕见EGFR突变效果如何?

另一项统计1023例患者的研究,分别根据患者的不同亚型,计算第二代EGFR抑制剂阿法替尼治疗的效果。

结果表明,这些亚型的疗效差异很大。其中 和 是疗效较差的亚型,中位治疗失败时间分别为4.7个月和5.7个月,缓解率分别为26.2%和2< @7.2%;对于较为敏感的罕见突变亚型,治疗时间可达16个月以上,缓解率超过70%。

03、患者正在接受什么治疗

根据英文、法文、德文、意大利文、西班牙文根据多国完成的统计分析研究结果,接受一线治疗方案最多的患者包括奥希替尼(27%)、阿法替尼(17% ) 和吉非替尼 (10%),属于 EGFR 抑制剂。

二线选择更为复杂,包括奥希替尼 (26%)、含卡铂的化疗 (26%)、多西他赛、厄洛替尼和最佳支持治疗。分别占7%。

临床试验是一种选择,但还不够受欢迎。希望大家多多关注。

04、免疫疗法对患者的效果如何

一项荟萃分析,结合多项研究的结果,得出结论。

接受二线及以上免疫检查点抑制剂治疗的EGFR患者总体缓解率在0~14.3%范围内。 91例患者中,只有2例达到临床缓解,大多数试验的缓解率为0。

如果看疾病控制率会略高,大致在23.8%~30.0%的范围内;中位无进展生存期为2.@ >3~4.0 个月。

总的来说,免疫单一疗法对于患者来说并不是二线或后线治疗的好选择,这进一步强调了这些患者迫切需要一些新的治疗选择,例如临床试验,以打破这种治疗困境。

2021年奥希替尼医保价格是多少?

经过医保谈判,奥希替尼价格降至510元1片(80mg),降幅超过70%。服用奥希替尼一个月的费用是人民币,然后通过医保报销,按报销的70%计算(医保政策可能因地而异),患者自身每月费用为4590元,仅用于奥希替尼。加入医疗保险前患者月费的 9%。

通过对奥希替尼耐药如何处理的介绍,相信大家对“奥希替尼耐药怎么办”有了一定的了解。米健小编建议,如果感觉身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗期,导致病情恶化。想了解肺癌靶向药物奥希替尼的更多信息,可以继续关注米健或下载米健APP!

温馨提示:患者一定要在专业医生或药师指导下合理、科学用药,根据个人情况选择合适的治疗方案。

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