本品在治疗期间应注意哪些问题？-八维教育

本产品必须在有经验的医生指导下服用。目前尚缺乏比较索拉非尼与介入治疗如TACE治疗晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据。因此，尚不清楚该产品相对于介入治疗的优势，也不清楚其在既往接受过介入治疗的患者中的应用。索拉非尼是否有益（见[临床试验]）。建议医生根据患者的具体情况选择合适的治疗方法。怀孕：育龄妇女在治疗期间应采取避孕措施。应告知育龄妇女对胎儿的潜在危害，包括严重畸形（致畸）、发育障碍、和胎儿死亡（胚胎毒性）。怀孕期间应避免使用索拉非尼。只有当治疗的益处大于对胎儿的可能伤害时，才应将其用于孕妇。在动物实验中已发现索拉非尼具有致畸和胚胎-胎儿毒性（包括增加流产风险、发育障碍），并且这些有害影响在显着低于临床剂量时出现。根据索拉非尼抑制各种激酶的机制和动物实验结果，推测孕妇服用索拉非尼会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应在索拉非尼治疗期间停止母乳喂养。皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常为 NCI 1 至 2 级，并且比开始使用索拉非尼 6 周内发生的频率更高。皮肤毒性的管理包括局部用药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。

严重皮肤毒性或持续反应的患者需要永久停用索拉非尼。高血压：服用索拉非尼的患者高血压发病率增加。高血压多为轻至中度，多出现在开始用药后的早期，可用常规降压药控制。应定期监测血压，如果需要，应根据标准方案进行治疗。对于严重或持续性高血压或高血压危象尽管使用抗高血压药物的患者，应考虑永久停用索拉非尼。出血：用索拉非尼治疗后出血的机会可能会增加。严重出血并不常见。一旦出血需要治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。华法林：一些接受索拉非尼和华法林联合治疗的患者偶尔会出现出血或 INR 升高。对于同时服用华法林的患者，应定期监测凝血酶原时间、INR值和临床出血体征的变化。伤口愈合并发症：尚未正式研究服用索拉非尼对伤口愈合的影响。建议需要大手术的患者暂停索拉非尼。关于患者何时应在手术后重新给予索拉非尼的临床经验有限。因此，在决定重新给予索拉非尼以确保伤口愈合之前，应进行临床考虑。心肌缺血和/或心肌梗塞：在试验中，索拉非尼组治疗相关缺血/心肌梗死的发生率（2.9%）高于安慰剂组（0.4%）。在试验中，治疗相关的缺血/心肌梗死发生率在索拉非尼组2.7%，在安慰剂组1.3%。

任一试验均未纳入不稳定冠状动脉疾病患者和近期心肌梗死患者。心肌缺血和/或心肌梗死患者应考虑暂时或永久停止索拉非尼治疗。QT 间期延长：据报道，索拉非尼可延长 QT/QTc 间期，导致室性心律失常的风险增加。在一项临床药理学研究中，对 31 名患者进行了基线（治疗前）和治疗后 QT/QTc 测量。在 28 天的治疗周期后，在体内索拉非尼浓度最高时，与安慰剂治疗的基线相比，QTcB 延长了 4± 和 QTcF 延长了 9±。没有患者的 QTcB 或 QTcF 大于治疗后进行的心电图 (ECG) 监测。所以，

由于索拉非尼主要由肝脏消除，因此在肝功能严重受损的患者中其暴露量可能会升高。药物-药物相互作用： 途径：当索拉非尼与代谢/消除药物（如伊立替康）同时使用时，建议谨慎（见药物相互作用）。多西他赛：以前的研究表明多西他赛（75mg/m2 或 /m2） 和索拉非尼（0.2g 或 0.4g，每天两次）与多西他赛联合使用时（索拉非尼停药使用多西他赛三天），多西他赛的AUC可增加36%-80%。建议本品与多西他赛联用。需谨慎（见药物相互作用）。新霉素：与新霉素合用可能导致索拉非尼的生物利用度降低（见药物相互作用）。对驾驶和机器操作的影响：目前未知 没有关于索拉非尼对驾驶和机器操作影响的研究。没有证据表明索拉非尼会影响驾驶和操作机器的能力。