奈替尼奈替尼治疗乳腺癌脑转移的临床研究结果如何?

  奈拉替尼(neratinib)是一种口服的HER2靶药,对于HER1、HER2、HER4都有抑制作用。与国内多靶点的“吡咯替尼”并驾齐驱。对于既往HER2单抗或靶向药物耐药的乳癌患者,有一定的逆转耐药的能力。

  三大奈拉替尼治疗脑转的数据结果

  NALA研究

  试验目的:比较先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者中采用拉帕替尼/卡培他滨与奈拉替尼/卡培他滨两种不同方案治疗的疗效差异。

  结果:在III期NALA研究中,先前接受过≥2 HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,奈拉替尼联合卡培他滨的中枢脑转移有效率ORR为26.3%,其中包括1例完全缓解,而传统的拉帕替尼/卡培他滨有效率仅有15.4%。

  NEfERT-T研究

  试验目的:比较奈拉替尼/紫杉醇与曲妥珠单抗/紫杉醇对HER2阳性转移性乳腺癌的临床疗效。

  结果显示:NEfERT-T II期试验纳入了未接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,该试验显示,奈拉替尼和紫杉醇的中枢脑转移的有效率 ORR为100%,而曲妥珠单抗(赫赛汀)/紫杉醇的中枢脑转移的有效率ORR为33.3%。

  在NEfERT-T试验中,曲妥珠单抗/紫杉醇组中CNS转移的累积发生率为20%,而奈拉替尼/紫杉醇组中为10%。因此,奈拉替尼还具有一定潜在的预防中枢神经系统转移的能力。

  TBCRC 022研究

  试验目的:仅专门招募具有中枢神经系统转移的乳癌患者,主要目的是观察奈拉替尼联合卡培他滨对于乳癌脑转移患者的效率ORR.

  结果显示:在II期TBCRC 022试验的队列3a中,奈拉替尼联合卡培他滨治疗具有脑转移且未接受过拉帕替尼治疗的HER2阳性乳腺癌患者CNS 有效率ORR(中枢神经系统综合客观反应率)为49% ;也有一部分患者以前接受过拉帕替尼治疗,在这些患者中,CNS ORR为33%。

  奈拉替尼表现出强大的控脑能力外,也避免了未发生脑转患者继发脑转移的出现,对于具有乳癌脑转风险的患者助益良多。对于已经发生脑转的患者,在既往HER2靶向无药的情况下,可尝试选用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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