长春瑞滨治疗既往曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者疗效良好

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日在美国芝加哥正式召开。会议期间，来自世界各地的专家、教授和研究人员将展示他们的最新科研成果. ，ASCO官网已发布会议摘要。

天津肿瘤医院郝春芳教授开展的单中心、单臂、前瞻性2期研究结果提示，吡罗替尼联合节拍口服长春瑞滨治疗既往曲妥珠单抗治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者抗耐药治疗失败的患者疗效好，安全耐受，可能是这些患者的潜在治疗选择。

吡罗替尼联合节拍口服长春瑞滨治疗既往曲妥珠单抗治疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者：一项单中心、单臂、前瞻性 2 期研究

摘要编号：1033

标题

口服 HER2- 有 - : A -, -arm, 2

背景

人表皮生长因子受体2（HER2)在15%~30%的乳腺癌中过表达，与肿瘤侵袭和预后不良有关。虽然使用HER2抗体曲妥珠单抗带来了重要的临床益处对患者而言，50%～74%的转移性疾病患者对治疗无反应，约75%的患者在一年内发生进展。本研究旨在评估口服吡咯替尼联合节拍口服的疗效和安全性。长春瑞滨可用于 HER2 阳性晚期乳腺癌患者，这些患者之前以曲妥珠单抗为基础的治疗失败。

方法

这项前瞻性 2 期研究纳入了年龄在 18-75 岁的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者，这些患者之前基于曲妥珠单抗的治疗失败，并且在东部合作肿瘤学组的表现评分为 0-2。患者每天一次接受 400 毫克；长春瑞滨 40 mg，每周一次，每周一次一、每周三、周五，直到疾病进展或不可接受的毒性。吡咯替尼和长春瑞滨均在饭后 30 分钟口服给药。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是客观缓解率 (ORR)、疾病缓解率 (DCR)、总生存期 (OS)、生活质量 (QoL) 和安全性 (5.0）。该研究正在进行中，但招募已结束。该研究已注册于 。

结果

在 2019 年 10 月 21 日至 2022 年 1 月 21 日期间，共有 36 名患者入组，全部纳入意向治疗 (ITT) 人群。 36 名患者中有 20 名发生疾病进展或死亡。中位随访时间为 16.23 个月。中位 PFS (mPFS) 为 14.23 个月（95% CI 8.13-20.33)。ORR 和 DCR 为 38.9%和 83.3%，分别。中位 OS 未达到。36 名患者发生 3 级不良事件 (AE)，其中 17 人发生，最常见的是腹泻 27.8% 和胃痛 5.@ >6%。未观察到 4 级 AE。

结论

吡罗替尼联合节拍口服长春瑞滨对既往曲妥珠单抗治疗安全性失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者显示出良好的疗效和可控的疗效。该研究可能是此类患者的潜在治疗选择。