中期分析时已发生222例死亡事件结果表明的客观有效率

在中期分析时，已有 222 人死亡，结果显示两组的客观缓解率分别为 10% 和 2%。索拉非尼组有1例晚期缓解（CR），10%的患者出现部分缓解（PR），1例处于部分缓解（PR）。74% 的患者疾病保持稳定，而安慰剂组 PR 患者为 2%，疾病稳定患者为 53%。更令人欣慰的是，索拉非尼组的无进展生存期较安慰剂组增加了一倍，分别为24周和12周（P=0.）。安慰剂组的总生存期为 14.7 个月，但索拉非尼组尚未达到（P=0.018). 并且 FKSI 生活质量评分也显示，与安慰剂治疗相比，索拉非尼 治疗显着改善了患者的生活质量。由于在中期分析中索拉非尼组在疗效和生活质量方面均优于安慰剂组，因此在中期分析后，安慰剂组进展的患者被允许交叉接受索拉非尼治疗。拉非尼治疗。在最初安慰剂组的 452 名患者中，216 名接受了索拉非尼治疗。数据截止在患者交叉后 6 个月，即 2005 年 11 月 30 日，重新分析显示共有 367 人死亡，包括索拉非尼。雷非尼组有 171 名患者，安慰剂组有 196 名患者。索拉非尼组中位生存时间为 19.3 个月，安慰剂组为 15.9 个月（ P=<