Gemtesa在美国被批准用于治疗膀胱过度活动症

Gemtesa(vibegron) Wiberg dragon是一种3肾上腺素能受体激动剂，每天口服一次。研究表明，它可以选择性激活3肾上腺素能受体，这是膀胱平滑肌中最常见的肾上腺素能受体，从而松弛平滑肌，增加膀胱容量，缓解OAB症状。

2020年12月23日，Urovant Sciences宣布，美国FDA批准3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa(vib gron)上市，用于治疗伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的成人膀胱过度活动症(OAB)。

Gemtesa是自2012年以来FDA批准的首个治疗此类患者的口服处方药。美国食品和药物管理局的批准是基于包括4000多名OAB患者在内的广泛临床开发项目的结果，包括为期12周的双盲、安慰剂对照3期临床试验EMPOWUR和双盲EMPOWUR长期扩展研究。

这些实验数据表明，与安慰剂相比，Gemtesa导致UUI、排尿和尿急显著减少，排尿增加。值得注意的是，在关键的EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，Gemtesa并没有增加任何高血压不良事件的发生，也没有与CYP2D6代谢的药物相互作用(许多常见的药物都是通过CYP2D6代谢的)。

膀胱过度活动症(OAB)是一种发生在膀胱肌肉不由自主收缩时的临床疾病。症状可能包括尿急(无法控制的突然尿急)、急迫性尿失禁(尿急后立即不慎排尿)、尿频(通常在24小时内排尿8次或以上)、夜尿(夜间醒来排尿2次以上)。OAB氏症的麻烦症状可能会对患者的日常活动造成重大损害。

12种治疗膀胱过度活动症的药物(OAB)