尼拉替尼治疗乳腺癌的研究进展
发布日期：2021-07-19 浏览次数：1208
Neratinib，也翻译为lenatinib，是人表皮生长因子受体2(Her2)和表皮生长因子受体(EGFR)激酶的双TKI抑制剂，与拉帕替尼和阿法替尼一样。奈拉替尼对T790M耐药变异有效，其主要副作用是引起严重腹泻。
2017年
在曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌后，Neratinib被FDA批准用于强化辅助治疗。
2018年9月
欧盟委员会(EC)批准尼拉替尼用于激素受体阳性和HER2阳性早期乳腺癌患者的扩展辅助治疗。
2019年9月
进展| Nerlynx有资格作为乳腺癌脑转移患者的孤儿药
2019年9月11日
进展| Nerlynx对HER2阳性转移性乳腺癌的三线治疗进入综述
2019年11月5日
进展|Nerlynx (Neratinib)在中国香港上市，用于HER2过表达/扩增的乳腺癌患者的强化辅助治疗
2019年12月2日
进展|Nerlynx (Neratinib)在新加坡上市，用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗
2020年2月26日
进展|Nerlynx (Neratinib)美国获批HER2阳性转移性乳腺癌的三线治疗
2020年4月28日
马来酸那拉提尼片已获中国美国食品药品监督管理局批准用于接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。
进展|奈拉替尼中国已被批准用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗
2020年8月6日
台湾省(TFDA)食品药品监督管理局在完成曲妥珠单抗辅助治疗后，批准Nerlynx(neratinib)马来酸尼拉替尼片作为人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌(eBC)成人患者的强化辅助治疗。
进展|何伟安(Neratinib)台湾省获批HER2早期乳腺癌辅助治疗
