BELINOSTAT能否用于治疗外周T细胞淋巴瘤?

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Beleodaq(贝利司他)用于治疗有外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者,一种罕见和快速-生长型非霍奇金淋巴瘤(NHL)。主要依据是BELIEF研究表明,在接受了该药治疗的患者中总缓解率达到了将近26%。FDA在7月3日发表的声明中称,自2009年以来,这是第三种获准用于这一罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型的药物。

  Beleodaq(贝利司他)是通过加速审批程序获准上市的,主要依据是FDA认为试验的替代或中间终点“很有可能预测那些医疗需求尚未得以满足的重症疾病患者的临床效益”。要获得完全批准,申办者还需开展验证性试验以确认这些临床效益;否则FDA可以撤销批文。Belinostat(贝利司他)在美国由好医友药房销售,商品名为Beleodaq.

  Beleodaq(贝利司他)推荐用法用量:Beleodaq的推荐剂量是在21天疗程的第1-5天,每天1次,1000 mg/㎡,静脉注射历时30分钟。疗程可重复直至疾病进展或不可接受的毒性。处理不良反应可能需要终止治疗或中断治疗,或剂量减少25%。最常见不良反应(>25%)是恶心,疲劳,发热,贫血,呕吐。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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