联合应用VENETOCLAX能提高初诊成人急性髓细胞白血病患者的疗效吗?

在成人急性髓系白血病(AML)患者,只有部分患者可达到CR,仍有部分患者的疗效并不理想。而维奈克拉联合阿扎胞苷或阿糖胞苷在老年AML患者中显示出较好的疗效。

  这是一项2期临床试验,旨在评估在柔红霉素+阿糖胞苷诱导治疗方案中加入维奈克拉,经过一个周期的治疗后是否可以将CR率从65%提高到85%以上。研究共入选了33例成人AML患者(18-60岁)接受柔红霉素(60 mg/m2,第1-3天)、阿糖胞苷(100 mg/m2,第1-7天)和维奈克拉(第4天100 mg、第5天200 mg和第6-11天400 mg)(DAV方案)治疗。主要终点是复合完全缓解率。

  33例患者在接受DAV方案1个周期后的CR率达91%(95% CI,76-98),在ELN有利、中等和低风险组的CR率分别为100%、83%和75%。30例达到CR的患者中有29例(97%)存在不可检测的残留病灶(MRD < 0.1%)。3级和4级不良事件包括33例(100%)中性粒细胞减少、33例(100%)血小板减少、33例(100%)贫血、28例(54%)发热性中性粒细胞减少、7例(21%)肺炎和4例(12%)脓毒症。患者表现出从骨髓抑制中快速恢复。中位随访6个月,30例患者持续CR(29例MRD阴性)。

  研究结果显示,DAV方案可作为新诊断成人AML患者的有效诱导治疗方案,患者可实现深度缓解以及从骨髓抑制中快速恢复。但由于该研究样本量较小,随访时间较短,无法评估生存获益;更大型的随机试验正在进行中。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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