来那替尼奈拉替尼可用于治疗HER2阳性早期乳腺癌成年患者?

2020年4月27日,国家药品监督总局就批准了来那替尼(通用名:马来酸奈拉替尼片)可用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

  什么是强化辅助治疗?

  ExteNET研究中,1420名HER2阳性早期乳腺癌患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗后接受了为期1年的来那替尼强化辅助治疗,与后续未接受强化辅助治疗的患者相比,2年疾病复发和死亡风险显著降低了33%,5年疾病复发和死亡风险显著降低了27%。通俗地说,接受术后强化靶向治疗的每3个患者中可能有1个患者获得治愈的机会。

  尽管1年曲妥珠单抗辅助治疗改写了预后,但是HERA研究11年随访提示仍有31%患者会进展为晚期乳腺癌,晚期乳腺癌尚无治愈方案,因此在可以治愈的早期,应尽早接受最有效的治疗;曲妥珠单抗是目前HER2阳性早期乳腺癌患者的标准治疗,在这之后患者仍存在一定的复发风险,来那替尼可以克服曲妥珠单抗的耐药机制,进一步提高患者生存获益。因而国内外各大权威指南均推荐HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,尤其是存在高危复发风险因素的患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后,建议序贯来那替尼继续强化辅助治疗。

  来那替尼是什么药?

  来那替尼是一种口服的TKI药物,即酪氨酸激酶抑制剂,是一种小分子靶向药物,来那替尼与HER1、HER2、HER4的胞内激酶区域不可逆结合,阻止同源或异源二聚体的形成,持续抑制HER家族下游信号传导,从而抑制肿瘤增殖、生长。来那替尼是全球首个且唯一获批用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助的口服靶向药物。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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