2021年2月6日讲点贝伐珠单抗的故事吧！

2021 年 2 月 6 日 讲述贝伐单抗的故事

贝伐单抗又名阿瓦斯汀，是一种针对血管内皮生长因子的单克隆抗体，通常可以理解为抑制和杀死肿瘤内部的血管生成。

对胃癌无效，但对结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌有较好的疗效。通常耐受性良好，但也可能出现胃肠道穿孔、伤口不愈合、中毒性出血、动静脉血栓形成、肺栓塞、高血压危象或高血压脑病、严重蛋白尿、肾病综合征等副作用，比例低但存在。

目前贝伐单抗已广泛应用于晚期结直肠癌，但之前并非如此。整整10年前，也就是2010年，贝伐单抗被批准在中国使用。当时能用的都是有钱人，因为自费，5300多一瓶，1瓶，大肠癌患者用的剂量是5mg/kg/2周或7.5mg /kg 每 3 周一次。按照一个60kg的病人计算，每两周需要3瓶，每个月6瓶，自费3万多，2010年仍然是一个巨大的负担。 （感谢国家，现在1000多每人可以报销）

当时有一个贝伐单抗上市后毒副作用的观察项目。我负责我们部门的统计工作。刚开始用的人不多，断断续续有10多个病人。当时的印象是这种药有效，但又贵又差，因为近1/3的患者有严重毒副作用，共4例：

1例腹痛诊断为胃肠道穿孔。

1例腹痛被诊断为疑似胃肠道穿孔。

输液时发生严重冠心病心绞痛1例。

1例在短时间内出现严重蛋白尿。

因此，我科当时使用的初步数据显示，新药贝伐单抗的毒副作用似乎相当严重，可能会威胁到患者的生命。但是，小样本的数据确实不可靠。希望大家能明白，从几个案例、十几个甚至二十多个案例中得出的结论是不可靠的。

贝伐单抗副作用的观察也是如此，因为我科的后续使用出奇的顺利。长期以来，贝伐单抗几乎没有出现过严重的副作用，在随访中也偶有出现。有呕血、严重蛋白尿、高血压、血栓等副作用，总体毒性还是比较低的。

这个例子是要告诉大家：看药物疗效和副作用的数据，一个甚至多个案例都不足以说明问题，只有大样本的可靠数据才是最可信的。