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奥拉帕利靶向药的适用卵巢癌类型,奥拉帕利用于卵巢癌化疗维持治疗的适应症

发布日期:2022-09-22 浏览次数:3892

  奥拉帕利(利普卓)在卵巢癌共获批四大适应症,维持和挽救两种用法:①单药用于BRCA1/2胚系和体系突变,一线含铂化疗后达到CR/PR晚期卵巢癌患者的维持治疗。基于的是SOLO1的临床研究结果。②联合贝伐单抗用于HRD阳性的,一线含铂化疗后达到CR/PR晚期卵巢癌患者的维持治疗。基于的是PAOLA1的临床研究结果。

  ③单药用于既往铂类化疗敏感的晚期卵巢癌,复发后采用含铂化疗达到CR/PR后的维持治疗。基于的是SOLO2的临床研究结果。④单药用于既往接受三线或三线以上化疗进展的胚系BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者的挽救治疗。有效率为34%。在卵巢癌的适应症中,有2大战绩是非常具有临床开拓意义的。

  PAOLA1研究:奥拉帕利联手贝伐一线维持,打造史上一线维持PFS,37.2个月!一半患者可用药获益!2020ASCO公布SOLO2研究OS随访结果,铂类敏感患者奥拉单药维持中位OS达51.7个月!延长一年多!奥拉帕利携多项经典研究引领PARP抑制剂在卵巢癌的开拓,步步为坚,为卵巢癌患者的整体生存提升做出重要研究贡献!

  多项Ⅰ期和Ⅱ期研究表明,PARP抑制剂在伴BRCA胚系突变的转移性乳腺癌患者中具有单药活性。OlympiAD Ⅲ期随机试验表明,在HER2阴性转移性乳腺癌并伴有BRCA胚系突变的患者中,口服奥拉帕利(利普卓)单药治疗的中位无进展生存期长于标准化疗(7.0月vs.4.2月;HR=0.58;95%CI,0.43-0.80)。与标准治疗组相比,奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了42%,中位无进展生存期延长了2.8个月。

  奥拉帕利组的缓解率大约是标准治疗组的两倍(59.9%,28.8%)。两组的中位应答时间相似。尽管奥拉帕利组和标准治疗组的总生存期没有显著性差异,但由于总生存期的分析易受后续治疗的影响,因此该研究无法评估两组之间总生存期的差异。在患者接受指定治疗后发生疾病进展时,标准治疗组接受PARP抑制剂、铂类治疗或其他细胞毒性化疗的患者多于奥拉帕利组。

  奥拉帕利组发生3级或以上级别不良事件和导致停药的不良事件的频率低于标准治疗组。在奥拉帕尼组中,最常见的不良事件为1或2级恶心,最常见的3级或以上不良事件是贫血。奥拉帕利的安全性与其他相关研究报道一致。奥拉帕利组达到临床有意义的QLQ-30评分下降的时间点被延迟。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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