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POLATUZUMAB显著延长弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的生存期?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:9527

CD79b靶向抗体偶联药物(ADC)泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)关键3期POLARIX试验(NCT03274492)的结果。数据显示,在先前没有接受过治疗(初治)的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,与当前的标准护理方案MabThera/Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案(R-CHOP)相比,泊洛妥珠单抗+MabThera/Rituxan+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案(泊洛妥珠单抗+R-CHP方案)显著延长了无进展生存期(PFS)、将疾病进展或死亡风险降低了27%。该研究中的安全性结果与之前的试验一致,泊洛妥珠单抗+R-CHP方案与R-CHOP方案的安全性概况具有可比性。2021年12月14日,POLARIX试验的数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》。

  DLBCL是一种侵袭性淋巴瘤,尽管持续的研究努力,但在过去20年中,前线治疗方面的治疗进展很有限。在新诊断的DLBCL患者中,多达40%的患者接受现行标准护理方案进行初始治疗后复发,之后面临着预后不佳和治疗选择有限的问题。

  无进展生存期(PFS)对于先前未接受治疗的DLBCL患者而言是一个具有临床意义的疾病相关结局,因为它代表了一线治疗的目标:避免疾病复发、疾病进展和死亡。POLARIX试验的结果代表了一个重大进步:泊洛妥珠单抗+R-CHP方案是20多年来第一个显著改善新诊DLBCL患者预后的方案,有潜力改变疾病进程,为这种疾病的治疗带来变革。

  POLARIX是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照3期研究,在先前没有接受治疗(初治)的DLBCL患者中开展,评估了泊洛妥珠单抗+R-CHP方案、标准护理方案R-CHOP方案用于一线治疗的疗效、安全性和药代动力学。会上公布的是该试验的首批疗效和安全性数据:中位随访28.2个月,该研究达到了主要终点,与R-CHOP治疗组相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组疾病无进展生存期(PFS)有显著改善。具体而言,与R-CHOP治疗组相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组疾病进展、复发或死亡的相对风险显著降低了27%(HR=0.73;95%CI:0.57-0.95;p<0.02)。泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组2年PFS率为76.7%,R-CHOP治疗组为70.2%。此外,泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组与R-CHOP治疗组相比,无事件生存期(EFS)更优(HR=0.75;95%CI:0.58-0.96;p=0.02),无疾病生存期(DFS)更优(HR=0.70;95%CI:0.50-0.98),总生存期(OS)无差异(HR=0.94;95%CI:0.65-1.37;p=1.37),PET-CT完全缓解率无显著差异(78.0% vs 74.0%;p=0.16)。该研究中,泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP具有相似的安全性。

  泊洛妥珠单抗是一种靶向CD79b的首创抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。目前,泊洛妥珠单抗在复发性或难治性(R/R)DLBCL治疗中被用作一种即用型、固定持续时间的治疗方案,并在全球60多个国家(包括欧盟地区和美国)被批准联合苯达莫司汀(bendamustine)和MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)治疗R/R DLBCL.如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLATUZUMAB)治疗侵袭性B细胞淋巴瘤有显著的效果?

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