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POLATUZUMAB能降低弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的复发或死亡风险吗?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:26673

  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)通常使用利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙(R-CHOP)治疗。然而,只有60%的患者采用R-CHOP方案可达到治愈。泊洛妥珠单抗Polatuzumab vedotin是一种靶向CD79b的抗体偶联药物,其在恶性B细胞表面普遍表达。

  我们开展了一项双盲、安慰剂对照、国际3期试验,以评估R-CHOP的改良方案(pola-R-CHP;其中长春新碱用泊洛妥珠单抗polatuzumab vedotin替代),与标准R-CHOP相比,在既往未经治疗的中度风险或高风险DLBCL患者中的疗效及安全性。18至80岁的患者以1:1的比例随机分配接受6个周期的pola-R-CHP或R-CHOP,外加两个周期的利妥昔单抗。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)和安全性。

  共有879名患者接受了随机化:440名被分配到利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泊洛妥珠单抗polatuzumab vedotin和泼尼松龙(pola-R-CHP)治疗组,439名被分配到R-CHOP组。中位随访28.2个月后,pola-R-CHP组患者的存活无进展百分比显著高于R-CHOP组(2年存活无进展率:76.7%[95%置信区间(CI),72.7-80.8] vs. 70.2%[95%CI,65.8-74.6]; Cox回归分析显示,进展、复发或死亡的分层风险比为0.73,95%CI,0.57-0.95; P=0.02)。两组患者的2年总生存率没有显著差异(pola-R-CHP组为88.7%[95%CI,85.7,91.6],R-CHOP组为88.6%[95%CI,85.6,91.6];死亡风险比为0.94; 95%CI,0.65-1.37;P=0.75)。两组间的安全性相似。

  在既往未经治疗的中危或高危DLBCL患者中,接受利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泊洛妥珠单抗polatuzumab vedotin和泼尼松龙(pola-R-CHP)治疗方案治疗的患者的疾病进展、复发或死亡风险低于接受R-CHOP方案治疗的患者。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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