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apalutamidAparu治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗效果如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:76

一项大型随机试验显示,使用新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺治疗时,非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的转移进展时间延迟了2年。去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是指经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后疾病依然进展的前列腺癌。

  根据2014年中国泌尿科学会的指南,诊断CRPC需符合以下4个条件:1、血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl 或<1.7nmol/L;2、间隔一周、连续三次PSA升高,且较最低值升高大于50%;3、传统抗雄药物撤退治疗失败;4、有骨或软组织转移病变的进展。几乎所有的晚期前列腺癌患者在接受内分泌治疗后,都会最终进展为CPRC.如不采取有效的治疗手段,自然病程的中位生存时间是12-18个月。且疾病进展会越来越快,如果越晚采取有效的治疗手段,疗效和预后也会越差。

  大约10%~20%的前列腺癌患者在确诊后5年内肿瘤会转变为CRPC.这些患者虽然肿瘤还未转移,但是如果他们的PSA指标迅速升高,肿瘤转移的风险非常大。而转移的前列腺癌对患者的危害显着升高。如何治疗这些PSA指标迅速升高的CRPC患者仍然是一个难题。

  在美国旧金山举行的泌尿生殖癌研讨会上,公布了一项大型随机试验,研究显示,使用新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺治疗时,非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的转移进展时间延迟了2年。该研究的主要作者,加利福尼亚大学旧金山分校FASCO的Eric J. Small博士指出:“根据SPARTAN的早期临床试验结果分析,阿帕他胺将前列腺癌转移或死亡的风险降低了72%,中位无转移生存期延长了2年以上。”

  该研究纳入了全球332个研究中心的1,207名基线PSA加倍时间小于5个月的患者。除连续性ADT外,患者2:1随机分配至阿帕他胺或安慰剂组。主要终点是无转移生存期(MFS)。继续治疗直到疾病进展,然后患者可以选择使用阿比特龙(Zytiga)加泼尼松。在有计划的中期分析显示试验达到了主要终点后,试验结束。结果显示,阿帕他胺组和安慰剂组的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月(危险比0.28,95%CI 0.23-0.55; P <0.001)。 Small小组没有报告次要终点(TTM,PFS和症状进展)的结果,但是他们说,所有患者在安慰剂组与安慰剂组都有显着改善。在中位随访20.3个月后,阿帕他胺组和安慰剂组61%和30%的患者仍在接受治疗,生存率数据尚未成熟。但是,中期分析显示了阿帕他胺的有利趋势。

  阿帕他胺一般耐受良好,不良事件发生率与安慰剂组相似。总的来说,10.7%的患者在不良事件后停用了阿帕他胺,而安慰剂组为6.3%。基线健康相关的生活质量评分在两组中相似,并且贯穿整个研究。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿帕鲁胺/阿帕他胺(APALUTAMIDE)可改善前列腺癌的放射学无进展生存期?

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