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VENETOCLAX联合氮胞苷一线治疗急性髓系白血病的临床研究资料

发布日期:2022-09-22 浏览次数:49

维那托克是首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞凋亡的目的。2020年8月13日,《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)公布了一项维那托克联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)Ib期研究的最新结果。

  该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。所有患者被随机分配,接受标准剂量的阿扎胞苷(75mg/m2)联合400mg维那托克(n=286),或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗(n=145)。两组患者的中位年龄均为76岁(范围从49岁到91岁)。研究的主要终点是总生存期(OS)。

  研究结果显示:中位随访时间为20.5个月;两组(维那托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组)的中位总生存期(OS)为14.7个月VS 9.6个月(HR为0.66;95%,置信区间:0.52 ~ 0.85;P < 0.001)。与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比,维那托克+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显着提高(CR:36.7% VS 17.9%,P<0.001);完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显着提高(CR+CRi:66.4% VS 28.3%,P<0.001)。

  ①临床无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现;

  ②血象血红蛋白>90g/L,白细胞正常或减低,分类无幼稚细胞,血小板>100×109/L;

  ③骨髓象原始细胞加早幼阶段细胞(或幼稚细胞)<5%,红细胞系统及巨核细胞系统正常。

  两组(维那托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组)严重不良反应发生率为83% VS 73%。维那托克+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有:感染(85%)、血小板减少(45%)、恶心(44%)、嗜中性白血球减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少(42%)。

  在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中,与单独使用阿扎胞苷的患者相比,阿扎胞苷联合维那托克使用的患者的总生存时间更长,缓解的发生率也更高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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