欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品资讯

胃肠间质瘤 索拉非尼,舒尼替尼治疗间质瘤效果怎么样

发布日期:2022-09-22 浏览次数:100

  胃肠道间质瘤不是癌症,但是它是一种具有恶性倾向的侵蚀性肿瘤,与癌症类似,也就是我们所说的交界性肿瘤。此类交界性肿瘤处于善恶之间,具有良性细胞形态,但容易复发,甚至转变成恶性肿瘤,需要及时进行正规治疗。

  在我国的胃肠道间质瘤患者中,有60%-70%的人其肿瘤发生在胃部,有20%-30%的人其肿瘤发生在小肠,还有极少数的人其肿瘤发生在食管、结肠和直肠。但是,胃肠道间质瘤并不等同于胃癌或者肠癌。癌是指发生于上皮组织的恶性肿瘤,具有浸润性生长、易复发和多途径转移的特点。而胃肠道间质瘤则是发生于胃肠道间叶组织的肿瘤,其肿瘤组织的侵袭性并不像癌那么强,也很少发生淋巴或血液的转移。但是,胃肠道间质瘤也具有以下不容忽视的特点:

  1.对常规的放疗和化疗不敏感

  目前,临床上治疗胃肠道间质瘤的主要方法是进行手术切除,此时建议将手术与生物疗法并用,即弥补了手术的不足,又化解了无法化疗而造成了治疗力度不够的缺憾。

  2.手术后易复发

  虽然早期胃肠道间质瘤患者术后5年的生存率较高,但随着发病时间的延长,胃肠道间质瘤患者的术后复发率可高达40%-90%。而且胃肠道间质瘤患者在术后一旦复发,其生存时间一般仅为10-20个月。

  3.早期不易诊断

  由于胃肠道间质瘤的早期症状不明显,所以此病很难在早期被发现,尤其是直径小于2厘米早期的这种肿瘤。很多人都是在进行肿瘤普查、体检或做其他手术时发现患有胃肠道间质瘤的。但也有少数此病患者会在早期出现消化道出血、腹痛、腹部有包块、贫血、肠梗阻等病症。目前,临床上主要通过影像学检查对胃肠道间质瘤进行确诊,具体的检查方法包括纤维内镜、内镜超声、B超和CT等检查。

  Study 1(NCT#00075218)是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间(TTP),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。患者随机分为两组,分别接受舒尼替尼(每次50mg,每日一次)或安慰剂治疗,直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。

  入组患者(舒尼替尼VS安慰剂)的人群特征为:年龄(<65岁,69%VS 72%);性别(男性64%VS 61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);ECOG评分为0(44%VS 46%),ECOG评分为1(55%VS 52%),ECOG评分为2(1%VS 2%)。

  先前的治疗包括手术(94%VS 93%)和放疗(8%VS 15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4%VS 4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17%VS 16%,6个月后进展的患者为78%VS 80%。

  试验结果表明,两组患者(舒尼替尼VS安慰剂)的中位TTP为27.3周VS 6.4周,中位PFS为24.1周VS 6周。ORR为6.8%VS 0%。两组患者(索坦VS安慰剂)的中位OS为72.7周VS 64.9周。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 舒尼替尼