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奥拉帕利治疗乳腺癌的作用机理,奥拉帕利 乳腺癌

发布日期:2022-09-22 浏览次数:51

2018年1月,FDA批准了奥拉帕尼(奥拉帕利)用于治疗携带gBRCA突变的、且HER-2阴性的转移性乳腺癌患者。这是奥拉帕尼在美国被批的第三个适应症。奥拉帕利自2018年9月21日正式登陆中国以来,已被300多个患者用于治疗卵巢癌。FDA乳腺癌适应症的获批,为广大BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者带去了新的福音,必将重新定义晚期乳腺癌的治疗路径。

  奥拉帕尼在HER-2阴性、gBRCA突变的转移性乳腺癌适应症的批准,主要基于其Ⅲ期临床研究OlympiAD。该研究对比口服奥拉帕尼与标准化疗,在BRCA1/2种系突变+/HER-2阴性的转移性乳腺癌患者中的疗效和耐受性。

  在2017ASCO大会上,美国MSKCC的Robson医学博士报道了OlympiAD中期分析结果。相较化疗组,Olaprib组无进展生存期延长了2.8个月(中位PFS 7.0个月vs4.2个月;疾病进展风险显著降低42%;至首次后续治疗或死亡时间(TFST)和至二次后续治疗或死亡时间(TSST)结果与PFS的获益一致;奥拉帕尼组患者客观缓解率达59.9%,显著高于化疗组(59.9% vs. 28.8%)。该研究成果同期在NEJM在线发表。

  在2018ASCO大会上,当地时间6月2日,OlympiAD研究中不同亚组的进一步分析结果(Abstract 1052),以及奥拉帕尼治疗相关生存质量调查(Abstract1045)等两项研究再次吸睛不少。前者主要在OlympiAD基础上,评估BRCA1/2种系突变+/HER-2阴性的转移性乳腺癌肺/胸膜转移,肝转移、脑/中枢神经系统转移等不同亚组的治疗效果。奥拉帕尼组的客观缓解率明显优于化疗组;PFS和ORR结果与既往总体分析结果基本一致。另一项研究同样基于OlympiAD,应用EORTC QLQ-C30 (QLQ-C30)生存质量问卷调查评估患者治疗后相关药物副作用。奥拉帕尼组患者在劳累、疼痛、恶心/呕吐、呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘和腹泻等相关反应的表现均优于化疗组。

  作为第一个PARP抑制剂对比标准治疗在BRCA突变晚期乳腺癌疗效的研究,OlympiAD研究主推了乳腺癌精准医疗的脚步,在BRCA突变的三阴性乳腺癌中显示出较好的疗效。这种口服的新型治疗方法或可成为克服转移性乳腺癌尤其是HER-2阴性或三阴性乳腺癌的希望。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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