RutinibIBRUTINIB联合方案治疗华氏巨球蛋白血症的研究资料

　　依鲁替尼是一种首创的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。评估靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib,依鲁替尼）联合瑞士制药巨头罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan,通用名：rituximab,利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的一项III期临床研究iNNOVATE（PCYC-1127）达到了主要终点。

　　iNNOVATE是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在150例既往已接受治疗的复发性/难治性和既往未接受治疗（即初治，treatment-naive）WM患者中开展，评估了依鲁替尼与利妥昔单抗联合用药相对于利妥昔单抗单药治疗的疗效和安全性。研究中，患者接受利妥昔单抗（375mg/m2，连续4周每周一次静脉注射，间隔3个月后进行第二个4周每周一次疗程），所有患者接受每日口服一次依鲁替尼（420mg）或安慰剂，持续治疗直至达到永久停药的的标准。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总缓解率、血红蛋白测定的血液学缓解、下次治疗时间、总生存期和不良事件发生率，作为衡量每个治疗组安全性和耐受性的指标。

　　一项预先指定的中期分析数据显示，与利妥昔单抗单药治疗相比，依鲁替尼+利妥昔单抗组合疗法显著延长了PFS,达到了主要终点。基于该分析的积极数据，独立数据监测委员会（IDMC）已建议该研究揭盲（unblinded）。

　　Imbruvica（依鲁替尼）是一种每日口服一次的小分子药物，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子，在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。该药能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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