欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品资讯

鑲濈檶鍗″崥鏇垮凹鐢ㄩ噺,鑲濈檶 鍗″崥鏇垮凹

发布日期:2022-09-22 浏览次数:48

  每年全世界大约有50~100万新发病例,其中我国原发性肝癌的发病率和病死率均占全球总数的一半以上。肝癌如果不治疗,平均生存期仅为1-3个月。早期发现并手术切除有可能做到根治,但能手术切除者仅为10%左右,肝癌的综合治疗因而尤为重要。大部分肝癌是在肝硬化的基础上进展发病,肝硬化患者的肝癌发病率每年在2%~6%,对该类患者的定期监测是肝癌防治的基础,可提高肝癌的早期发现率,从而降低了因肝癌导致的死亡率。2015 年肝脏肿瘤NCCN临床实践指南建议:对于肝硬化病人及乙肝病毒携带者应每6~12月进行1 次肝癌的筛查,筛查可选择超声(US)或检测血清甲胎蛋白(AFP)水平。

  COSMIC-312 是一项随机、对照的全球多中心 3 期关键性临床试验,在全球多达 200 个地点招募了约 840 名患者。患者以大约 2:1:1 的比例随机分配至三组之一:卡布替尼(40 毫克)联合阿替利珠单抗、索拉非尼或卡布替尼(60 毫克)。

  在意向治疗人群的 PFS 分析中,与索拉非尼相比,卡布替尼联合阿替利珠单抗降低了 37% 的疾病进展或死亡风险(HR:0.63;99% CI:0.44-0.91;P=0.0012)。组合疗法的安全性与单药已知安全性特征一致,未发现新的安全性信号。Exelixis 计划讨论试验结果以及下一步计划,以向监管机构递交注册申请。

  此前,卡布替尼已经在美国获批二线治疗肝细胞癌。本次临床试验是 Exelixis 向一线肝癌发起的一次冲击,OS 终点未达到无疑令人遗憾。不过,Exelixis 首席执行官 Michael Morrissey 在一份声明中表示,公司将深入挖掘最终数据,找出可能解释不利结果的因素,包括患者的人口统计学、后续抗癌治疗以及 COVID-19 对试验的影响。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 卡布替尼