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darafinilTAFINLAR能否使BRAF突变型胶质瘤患者获得持久的临床获益?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:51

  2021美国癌症研究协会(AACR)虚拟会议上展示的2期ROAR研究(NCT02034110)结果表明,达拉非尼(dabrafenib,Tafinlar)联合曲美替尼(trametinib,Mekinist)治疗BRAF V600E突变型低级别和高级别胶质瘤患者时,能够对MAPK通路进行双重抑制,具有持久的临床受益。

  ROAR是一项达拉非尼联合曲美替尼用于治疗罕见BRAF V600E突变阳性癌症患者的非随机、开放标签篮式研究。该研究纳入37例胶质瘤患者,其中根据世界卫生组织(WHO)的标准,13例1级或2级胶质瘤患者被分配至低级别胶质瘤队列(LGG队列),24例 3级或4级胶质瘤患者被分配至高级别胶质瘤队列(HGG队列)。另外,研究还将21例高级别胶质瘤患者纳入扩展队列。

  对于HGG队列,研究者评估的ORR为33%(95%CI,20.0%-49.0%),其中完全缓解率为7%,部分缓解率为27%;中位DOR为36.9个月(95%CI,7.4-44.2),24个月DOR率为68.8%(95%CI,36.4%-87.1%)。研究者评估的生存分析数据显示,中位PFS为3.8个月(95%CI,1.8-9.2),中位OS为17.6个月(95%CI,9.5-45.2);6个月、12个月和24个月PFS率分别为42.2%(95%CI,27.3%-56.3%)、34.7%(95%CI,20.9%-49.0%)和24.8%(95%CI,13.0%-38.6%);6个月、12个月和24个月OS率分别为78.2%(95%CI,62.3%-88.0%)、60.1%(95%CI,43.3%-73.4%)和41.8%(95%CI,26.3%-56.5%)。

  对于LGG队列,ORR为69.0%(95%CI,38.6%-90.9%),其中完全缓解率为8%,客观缓解率为46%;未达到中位DOR,估计的24个月DOR率为76.2%(95%CI,33.2%-93.5%)。生存分析数据显示,未达到中位PFS和中位OS;6个月、12个月和24个月PFS率分别为84.6%(95%CI,51.2%-95.9%)、69.2%(95%CI,37.3%-87.2%)和52.7%(95%CI,23.4%-75.5%);6个月、12个月和24个月OS率分别为92.3%(95%CI,56.6%-98.9%)、83.9%(95%CI,49.4%-95.7%)和83.9%(95%CI,49.4%-95.7%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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