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瑞戈非尼对直肠癌脑转移的效果,瑞戈非尼肠癌的客观缓解率

发布日期:2022-09-22 浏览次数:52

  瑞格非尼是一个多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl.适用于一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。肝细胞肝癌:用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。晚期胃肠道间质瘤。

  瑞格非尼治疗难治性转移性结直肠癌患者有总生存获益,但其不良事件限制了应用。为了评估两种瑞格非尼方案的安全性和疗效,该项开放标签的多中心随机Ⅱ期研究将相关患者等比分为四组,分别接受两个不同的瑞格非尼剂量方案和两个氯倍他索剂量方案,按医院分层。

  入组条件:≥18岁;组织学或细胞学证实的、结肠或直肠晚期或转移性腺癌;既往标准治疗无效,若为KRAS野生型患者则对EGFR抑制剂也无效;ECOG PS评分为0~1分;未使用过瑞格非尼。

  瑞格非尼为剂量递增策略:口服起始剂量为80 mg/d,每周升级增加40 mg的剂量,直至增至160 mg/d(此为标准剂量,d1~21 q28;增量的前提是未发生显著的药物相关不良事件)。主要终点为前3个周期可评估患者的比例。Fisher确切概率法单侧检测P值<0.2被定义为剂量递增方案有优势。

  结果显示,2015年6月2日至2017年6月22日,123例患者被随机分组,其中116例(94%)可评估。剂量递增组和标准剂量组符合方案人群分别有54例和62例。至2018年7月24日数据截止时,中位随访1.18年(IQR:0.98~1.57)。研究达到了主要终点,剂量递增组和标准剂量组中分别有23例(43%)和16例(26%,P=0.043)前3个周期可评估。

  最常见的3~4级不良事件为疲劳(7例 vs. 11例)、手足皮肤反应(8例 vs. 10例)、腹痛(9例 vs. 4例)和高血压(4例 vs. 9例)。14例患者至少发生了一种与药物相关的严重不良事件:剂量递增组为6例,标准剂量组为8例。标准剂量组发生1例可能与治疗相关的死亡(心肌梗塞)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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