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伊布替尼的适应症,伊布替尼是什么药物

发布日期:2022-09-22 浏览次数:9431

  FDA批准伊布替尼用于治疗患有以下疾病的成人患者:

  1. 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

  2. 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)

  3. 伴del(17p)的CLL/SLL

  4. 华氏巨球蛋白血症(WM)

  5. 既往接受过至少一种以抗CD20为基础的治疗,且需要系统治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)

  6. ≥1种系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

  2020年4月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准伊布替尼联合利妥昔单抗用于CLL/SLL成年患者的初始治疗。

  此次批准基于E1912试验(NCT02048813),该试验是一项2:1随机、多中心、开放标签、主动控制的试验,在529名≤70岁、需要全身治疗的初治CLL/SLL成年患者中,比较了伊布替尼+利妥昔单抗(IR)和氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR)。该试验排除有del(17p)的患者。

  主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)。该试验结果表明, IR组的PFS和OS均显著优于FCR组:两组3年PFS率分别为89%和71%(HR=0.39;95%CI:0.26-0.57;p<0.0001),3年OS率分别为99%和93%(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)。

  接受伊布替尼治疗的CLL/SLL患者最常见的不良反应(≥30%)是血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、挫伤和恶心。

  伊布替尼的推荐剂量为420mg,口服,每日1次。第2周期开始加入利妥昔单抗,50 mg/m2,d1,325 mg/m2,d2;在后续5个周期中,500 mg/m2,d1;每28天重复,共6个周期。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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