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glasdegib治疗急性髓系白血病的临床研究结果如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:63

2018年,美国FDA批准格拉吉布与低剂量的阿糖胞苷联用,用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗治疗的成年新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)患者。

  在一项多中心、开放标签、随机研究中评估了格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷联用的疗效,该研究包括115名55岁或以上新诊断的AML患者,他们至少满足以下至少一项条件:①年龄在75岁以上;②患有严重心脏病;③ECOG的评分状态为2;④基线血清肌酐> 1.3 mg / dL.招募的115名患者随机按2:1比例格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷组(77名)或单独低剂量阿糖胞苷组(38名),所有患者接受治疗直至疾病出现进展或不可接受的毒性。

  格拉吉布组患者基线特征:中位年龄77岁;77%男性。23%女性;97%白人,1%黑人或非裔美国人,1%亚洲人;49%为新发性AML,51%为继发性AML;46%患者ECOG评分为0或1,53%患者ECOG评分为2;试验主要研究终点是总生存期(OS)。试验结果显示:在中位随访20个月后,格拉吉布联合低剂量阿糖胞苷组疗效明显优于单独低剂量阿糖胞苷组。联合组总生存期为8.3个月;单独治疗组总生存期为4.3个月。另外,联合组中14名(18.2%)患者达到完全缓解,单独治疗组中1名(2.6%)患者达到完全缓解。

  在安全性方面,格拉吉布常见的不良反应为贫血(43%),出血(36%),疲劳(36%),发热性中性粒细胞减少症(31%),血小板减少症(30%),水肿(30%),肌肉骨骼疼痛(30%),恶心(29%),呼吸困难(23%),黏膜炎(21%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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