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晚期阳性乳腺癌二线治疗用帕波昔布加氟维司群好吗?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:56

哌柏西利(帕博西尼,PALBOCICLIB)为细胞周期蛋白依赖型激酶4和6(CDK4/6)抑制剂之一。PALOMA-3研究初步结果表明,哌柏西利与氟维司群联合,可以延长激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存。

  美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》在线发表PALOMA-3研究最终结果报告,比较了氟维司群±哌柏西利二线治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的总生存。该国际随机双盲安慰剂对照3期研究(PALOMA-3、NCT01942135)入组521例激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌既往内分泌治疗期间进展或复发患者按2∶1随机分配接受氟维司群+哌柏西利(347例)或安慰剂(172例),根据哌柏西利疗效预设影响因素(内分泌治疗敏感性、内脏转移病变存在与否、绝经状态)进行分层,分析总生存、疾病进展后续治疗的效果和安全性。

  结果发现,哌柏西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比:中位总生存:34.9比28.0个月(95%置信区间:28.8~40.0、23.6~34.6);死亡风险比:0.81(95%置信区间:0.64~1.03,P=0.09,绝对差6.9个月);研究方案完成后,16%的安慰剂+氟维司群患者接受了CDK4/6抑制剂治疗。

  对于既往内分泌治疗敏感的410例患者,哌柏西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比:中位总生存:39.7比29.7个月(95%置信区间:34.8~45.7、23.8~37.9);死亡风险比:0.72(95%置信区间:0.55~0.94,绝对差:10.0个月);两组后续治疗中位维持时间相似,哌柏西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群相比,至接受化疗的中位时间:17.6比8.8个月(风险比:0.58,95%置信区间:0.47~0.73,P<0.001)。随访44.8个月未见新的不良事件。

  因此,该研究结果表明,对既往内分泌治疗敏感的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者,哌柏西利+氟维司群治疗与安慰剂+氟维司群治疗相比,总生存时间显著较长。不过,整个研究组的总生存无显著差异。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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