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格列替尼格列替尼治疗复发或难治性急性髓系白血病的效果如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:53

吉瑞替尼( gilteritinib ,Xospata)已被批准用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。这项批准是基于3期ADMIRAL试验(NCT02421939)的数据,该试验显示,在该患者群体中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显著延长了总生存期(OS)。

  吉瑞替尼的中位OS为9.3个月,而挽救性化疗的中位OS为5.6个月,死亡风险降低了36%。具有FLT3突变的复发或难治性AML患者迫切需要新的治疗方案。作为中国首个获批治疗FLT3突变的复发或难治性AML的靶向治疗药物,吉瑞替尼的加速获批使中国患者能够尽快获得一种新型治疗方案。

  在国际3期ADMIRAL试验中,共有371名FLT3突变复发/难治性AML患者以2:1的方式随机接受吉瑞替尼(每日剂量为120mg)(n = 247)或挽救性化疗(n = 124)。ADMIRAL的共同主要终点是OS和CR/CRh,而关键的次要终点包括无事件生存期(EFS)、完全缓解(CR)率、无白血病生存期、缓解持续时间等。结果显示,使用吉瑞替尼的中位无事件生存期(EFS)为2.8个月,而化疗为0.7个月。此外,吉瑞替尼组34.0%的患者在血液系统完全或部分恢复的情况下获得了完全缓解(CR),而对照组仅有15.3%。接受吉瑞替尼治疗的患者中有21.1%达到CR,而接受化疗的患者中有10.5%达到CR.

  在总共319名复发/难治性AML患者中检查了吉瑞替尼的安全性,这些患者至少服用了1次120mg的吉瑞替尼。最常经历的毒性包括丙氨酸氨基转移酶增加、天门冬氨酸氨基转移酶增加、贫血、血小板减少、发热性中性粒细胞减少、血小板计数减少和腹泻。

  在接受FLT3抑制剂的患者中,发生了1例致命的不良反应分化综合症。接受该药者最常报告的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增加、天门冬氨酸氨基转移酶增加。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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