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Poziotinib可用于治疗EGFR或HER2外显子20突变的非小细胞肺癌。

发布日期:2022-09-22 浏览次数:100

  波齐替尼符合二室模型一级消除动力学,半衰期6.6小时,平均分布体积164升,平均表观清除率34.5升每小时,口服1.75小时后达到血药浓度峰值。随餐或空腹不影响波齐替尼的血药浓度。患者的体重对波齐替尼的吸收和血药浓度有影响。

  波齐替尼(poziotinib)治疗携带EGFR或HER2 exon20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)时,与每天一次(QD)给药相比,每天两次(BID)给药出现的3级或以上治疗突发不良事件(TEAE)更少。

  对26例(剂量16 mg)和25例(剂量12 mg)患者QD给药,分别有50%和44%的患者发生了3级或3级以上TEAE;相比之下,对31例(剂量8 mg)和32例(剂量6 mg)患者BID给药,分别有8例(26%)和5例(16%)患者发生了3级或3级以上TEAE.此外,16 mg和12 mg QD小组中,分别有82%和87%的患者中断给药;相比之下,8 mg和6 mg BID小组中,分别有72%和50%的患者中断给药。

  在疗效方面,8 mg BID小组患者的总体缓解率(ORR)为31.6%,16 mg QD小组的ORR为15.8%,12 mg QD小组的ORR为15.8%,6 mg BID小组的ORR为5.3%(均为部分缓解)。基于这些结果,ZENITH20-5研究的第2阶段正在招募接受8 mg BID给药的患者。

  “与QD给药相比,波齐替尼在BID给药中表现出更好的耐受性,TEAE的发生率显著降低,同时延缓了中断给药”,该研究第一作者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心胸腔头颈医学肿瘤学系副教授、医学博士Xiuning Le说道。“此外,与其他小组疗法相比,8 mg BID治疗具有更好的疗效。”

  波齐替尼是一类靶向EGFR和HER2 exon 20插入突变的不可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。先前进行了一项盲化中心影像评审审查的大型、多中心研究,研究并确定了16 mg QD波齐替尼给药的安全性和疗效。不过,由于波齐替尼的半衰期为7.2小时,研究者认为BID给药可能会降低TEAE和峰值浓度(Cmax)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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