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莫泊替尼治疗成人转移性非小细胞肺癌的疗效如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:53

2021年09月15日,武田制药宣布FDA已批准其肺癌创新药物Mobocertinib,用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带EGFRex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  Mobocertinib获得FDA的批准是基于一项国际多中心1/2期临床试验(NCT02716116)的结果。该试验中包括114名先前接受过含铂化疗、携带EGFRex20ins突变的NSCLC患者,这些患者接受了口服Mobocertinib(160mg,每日一次)治疗。研究结果显示每个独立审查委员会的确认客观缓解率(ORR)为28%(每个研究者为35%),每个IRC的缓解持续时间(DOR)中位值为17.5个月,总生存期(OS)中位值为24个月,每个IRC的无进展生存期(PFS)中位值为7.3个月。最常见的不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲减退、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。

  EGFR突变在亚洲非小细胞肺癌患者中非常常见。不吸烟的晚期肺腺癌女性患者中,EGFR敏感突变的发生率可以高达60%以上。EGFR基因19号外显子缺失突变、21号外显子L858R点突变,都是最常见的敏感突变类型,对第一代、第二代、第三代EGFR抑制剂均敏感,治疗有效率达70% 甚至更高;而EGFR 21号外显子T790M点突变,则是最常见的对第一代、第二代EGFR抑制剂耐药的突变类型,目前只有AZD9291等第三代靶向药可以治疗携带T790M突变的患者。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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