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维奈托克bcl2抑制剂venetoclax,维奈托克Venetoclax

发布日期:2022-09-22 浏览次数:36

Venetoclax(维奈托克)是一种口服的选择性 BCL-2 抑制剂,现已获得 FDA 批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病(AML)。抗凋亡蛋白 B 细胞淋巴瘤/白血病-2 (BCL-2)的过表达为恶性 B 细胞提供了生存优势,并参与 B 细胞恶性肿瘤的肿瘤发生、疾病进展和化疗耐药。BCL-2 是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一个重要的潜在治疗靶点。

  在一项关于维奈托克用于复发性/难治性 NHL 的 1 期临床试验中,总客观缓解率(ORR)高达 44%。在套细胞淋巴瘤(MCL,21%,n=6/28)和滤泡性淋巴瘤(FL,17%,n=5/29)中观察到了完全缓解(CR);在华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者中观察到了部分缓解(PR)。

  中位随访了 38.5 个月(范围 30.0-46.5 个月)后,所有患者的中位 PFS 为 5.4 个月(95%CI 3.5-8.4)(FL:10.8 个月;MCL:11.3 个月;MZL:21.2 个月;WM:30.4 个月)。中位 DoR 为 14.9 个月(95%CI 9.7-27.6)(FL:26.6 个月;MCL:15.7 个月;MZL:20.1 个月;WM:25.3 个月)。在 MCL 和 FL 队列中,与获得 PR 相比,获得 CR 后的 DoR 均更长(MCL:31.5 vs. 10.1 个月;FL:37.6 vs. 9.7 个月)。

  所有级别的血液学 AE 都不常见:中性粒细胞减少 (19%)、贫血 (19%) 和血小板减少 (17%),治疗 2 年后没有新发的血细胞减少。非血液学 AE 包括恶心 (49%)、腹泻 (46%)、疲劳 (44%),治疗 1 年后这些 AE 发生率降低。

  综上,在 FL、MCL、WM 和 MZL 亚组中,维奈托克单药治疗可获得持久的缓解(特别是获得完全缓解的患者),而且安全性可控。维奈托克最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少和疲乏等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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