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依维莫司联合依西美坦治疗晚期乳腺癌,依维莫司乳腺癌用法

发布日期:2022-09-22 浏览次数:67

依维莫司联合依西美坦可改善既往接受过NSAI治疗的HR +/HER2- mBC患者的治疗结局。黏膜炎是依维莫司停药的主要原因之一。为减少黏膜炎的发生,DESIREE研究进行了依维莫司剂量递增方案的探索。

  患者随机接受依维莫司10 mg/天(EVE-10 mg)治疗24周(w)+ 依西美坦或依维莫司剂量递增方案(2.5 mg/天,w1;5 mg/天,w2;7.5 mg/天,w3;10 mg/天,w4-24)(EVE-esc)+ 依西美坦治疗。主要终点为治疗开始后12周内首次出现≥2级黏膜炎或<2级黏膜炎+因为AE而停药的发生率。次要终点包括临床获益率(CBR)、相对总剂量强度(RTDI)、安全性及生活质量(QoL)。

  160例患者接受随机化分配(2015年6月~2020年10月),最终156例接受治疗(n=80 EVE-esc,n=76 EVE-10 mg)。中位年龄为64.5岁(33-85岁)。基线时,EVE-esc组和EVE-10 mg组的中位BMI(kg/m2)分别为25.8 vs 24.6(P=0.401),56.3% vs 42.1%的患者存在肝脏转移(P=0.081),92.6% vs 90.8%的患者接受过≥ 1线的mBC治疗(P=0.849)。在EVE-esc组中,治疗开始后12周内首次出现≥2级黏膜炎或<2级黏膜炎+因为AE而停药的发生率显著降低(28.8% vs 46.1%,P=0.039)。在经年龄、ECOG PS、BMI和既往mBC治疗线数校正的多因素分析中,该效应依然保持统计学显著获益性[OR=0.40,(95%CI 0.20~0.81),P=0.011]。中位RTDI为91.1%vs 80.0%(P=0.329)。CBR无显著差异(32.5% vs 44.7%,P=0.139),前瞻性采集的QoL亦无显著差异。

  DESIREE研究达到了其主要目的。研究表明在前4周接受依维莫司剂量递增治疗的患者,更少发生≥2级的黏膜炎;在HR+/HER2- mBC患者中使用超过3周的依维莫司剂量递增方案,可成功预防≥2级黏膜炎的发生,并且不影响疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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