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Daktinibvizimpro常见的不良事件有哪些?如何管理?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:81

  达克替尼最常见的不良反应(ADR)是腹泻,皮疹,口腔炎,指甲紊乱和皮肤干燥。1级和2级严重程度的ADR分别发生在31名患者(12%)和102名患者(40%)中;112名患者(44%)发生3级事件,4名患者发生4级事件(2%)。2名患者发生5级事件(0.8%;腹泻和肺炎)。17名患者(7%)报告严重ADR,最常见的是腹泻(n=5;2%),间质性肺病(n=3;1%),皮疹(n=3;1%)和食欲下降(n)=3;1%)。

  1、腹泻:腹泻是一线达克替尼治疗报告的最常见ADR,发生于226例患者(89%)。大多数患者的事件为1级或2级(n=202;79%);23名患者发生3级事件(9%),一例5级腹泻患者发生在未寻求止泻治疗的患者身上。腹泻的发生在治疗的第一个周期中,共有189名患者(74%),从第一次剂量到第一次事件发作和最差事件(最大CTCAE等级)的中位时间分别为7天和14天。3级腹泻患者腹泻的中位持续时间为7天。腹泻导致26名患者(10%)中断剂量,19名患者减少剂量(7%)。在所有接受ADR剂量减少的患者中,在第一次和第二次药物剂量减少后的时间间隔内报告的2级或3级腹泻事件变少。两名患者(0.8%)永久性因腹泻而停用达克替尼(2级,n=1,0.4%;5级,n=1,0.4%)。

  2、皮疹:皮疹是用达克替尼报道的第二常见的ADR,发生在210名患者中(82%)。最常见的ADR是痤疮皮炎(50%),瘙痒症(22%),手掌-足底红斑感觉综合征(18%),皮疹(17%)和痤疮(13%)。

  143名患者(56%)患有1级或2级ADR,67名患者(26%)患有3级ADR;没有报告4级或5级事件。3名患者(1%)皮疹被归类为严重(2级,n=1;3级,n=2)。从第一次剂量到第一次事件发作和最差事件的中位数时间(最大CTCAE等级分别为12天和51天。3级事件的中位皮疹持续时间为17天。皮疹导致68名患者(27%)中断剂量,其中43名(17%)患有3级皮疹,84名患者减少剂量(33%)。

  在由于ADR导致剂量减少的所有患者中,在达克替尼剂量减量至30mg/天之后的时间段内观察到比剂量减少前更少的3级皮疹事件。6名患者(2%)因皮疹而永久停用达克替尼(2级,n=3;3级,n=3)。

  3、皮肤干燥:皮肤干燥发生在85名患者(33%)中,大多数事件的严重程度为1级或2级(32%)。4名患者发生3级事件(2%),未报告4级或5级干性皮肤事件。

  从第一次剂量到第一次事件开始和最差事件(最大CTCAE等级)的中位时间分别为50天和57天。3级事件患者的干性皮肤中位持续时间为9天。干性皮肤导致5名患者(2%)的剂量中断和8名患者的剂量减少(3%)。

  在所有因ADR而接受剂量减少的患者中,与剂量减少前的时间间隔相比,在剂量减少后的间隔期间观察到更少的3级干性皮肤事件。没有患者因皮肤干燥而永久停用达克替尼。

  4、指甲紊乱:指甲紊乱发生在167名患者(66%)中,大多数患者表现为1级或2级(57%)。22名患者(9%)发生3级事件,未报告4级或5级事件。没有任何指甲紊乱事件被归类为严重。

  指甲疾病导致33名患者(13%)的剂量中断和42名患者的剂量减少(16%)。没有患者由于指甲紊乱而永久性地停用达克替尼。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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