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德瓦鲁单抗 小细胞,德瓦鲁单抗小细胞肺癌多久有效果

发布日期:2022-09-22 浏览次数:49

  2018年2月,美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体德瓦鲁单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期小细胞肺癌。德瓦鲁单抗是一种PD-L1的单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。

  专家组展开一项关于德瓦鲁单抗的研究,研究随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。患者随机分组,一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗,每次10 mg/kg,另一组注射安慰剂,持续12个月,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

  研究共有713名患者被随机分配:476名患者接受德瓦鲁单抗治疗,237名患者接受安慰剂治疗。研究人群特征为:中位年龄64岁,男性70%。69%为白人,27%为亚洲人。目前吸烟者占16%,曾经吸烟者占75%,从不吸烟者占9%。51%的患者WHO评分为1.53%为IIIA期,45%为IIIB期,46%为鳞状组织,54%为非鳞状组织。所有患者均按方案接受放疗,其中92%总放疗剂量54Gy ~ 66Gy,99%的患者同时接受铂类化疗(55%顺铂类,42%卡铂类,2%在顺铂和卡铂之间切换)。

  本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),其他疗效评价指标为ORR(客观反应率)。试验结果表明,两组患者(德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月,ORR为26% VS 14%,CR为1% VS 0%,PR为25% VS 14%。

  德瓦鲁单抗常见不良反应:常见副作用包括咳嗽,疲劳,肺部炎症(肺炎/放射性肺炎),上呼吸道感染,呼吸困难和皮疹。严重风险包括免疫介导的副作用,其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官,如肺炎,肝炎,结肠炎,激素产生腺(内分泌病)和肾炎等。治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应,及时对症治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)的获批给小细胞肺癌患者带来更多的选择和希望

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