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AvimabAvilucumab (BAVENCIO)对膀胱癌的治疗效果如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:109

德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)公司共同宣布,已向美国FDA递交其联合开发的PD-L1抗体阿维单抗(avelumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),作为一线维持疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。同时,FDA还授予该疗法突破性疗法认定,并决定将使用实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目进行审评。

  阿维单抗是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活T细胞参与杀伤肿瘤。阿维单抗已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC),和接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者。

  该项申请的递交是基于3期临床试验JAVELIN Bladder 100获得的积极结果。该试验是一项随机、多中心的临床研究,共有700名已接受过诱导化疗,且疾病未出现进展的局部晚期或转移性UC患者参与其中。患者被随机分配分别接受阿维单抗与最佳支持护理(BSC)构成的一线维持疗法,或BSC的治疗。试验结果表明,与BSC治疗组相比,阿维单抗联合疗法显著延长UC患者的总生存期(OS),达到试验的主要研究终点。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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