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DINUTUXIMAB是一种针对高危神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法。

发布日期:2022-09-22 浏览次数:60

  神经母细胞瘤起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统,是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤,在中国约占儿童恶性肿瘤的8%~10%。根据2014年美国对儿童癌症的统计,神经母细胞瘤患者以0-14岁的儿童为主,神经母细胞瘤新发病例占全部儿童恶性肿瘤的7%。神经母细胞瘤的典型临床表现为肿瘤压迫的症状;肿瘤浸润、转移瘤的症状;儿茶酚胺代谢率增高的症状;其他原因不能解释的分泌性腹泻等。

  在引入GD2单抗免疫疗法之前,维持阶段可选择的治疗有限。完成诱导和巩固治疗的高危神经母细胞瘤患者中,超过60%在缺乏免疫治疗的情况下复发。50%以上的高危患儿和75%以上的复发患儿生存期不超过5年。这些患儿的治疗结局给家庭带来严重的危害。地努妥昔单抗是由EUSA Pharma开发的GD2单抗。GD2是在神经母细胞瘤表面高度表达的一种神经节苷脂,与GD2抗体结合后,巨噬细胞和粒细胞等免疫细胞就可以识别肿瘤细胞,主动发起攻击。

  地努妥昔单抗通过与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合,诱导双重免疫机制,包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体介导的细胞毒性(CDC),使肿瘤细胞裂解和死亡。欧洲权威指南SIOPEN及英国NICE (National Institute for Health andCare Excellence)均推荐地努妥昔单抗作为高危神经母细胞瘤维持阶段的标准疗法,数据显示其可显著提升高危神母患儿的5年无事件生存率及总生存率,给一部分患儿带来治愈的希望。

  2017年5月,欧洲药品管理局(EMA)批准GD2靶向药物地努妥昔单抗,用于治疗高危及复发难治性神经母细胞瘤。2018年,国家药品监督管理局(NMPA)颁布的第一批临床急需境外药品目录中,地努妥昔单抗榜上有名。百济神州于2020年1月与EUSA Pharma达成协议,获得了地努妥昔单抗的大中华区独家开发和商业化权利。2020年9月,地努妥昔单抗被NMPA纳入优先审评,适应症为高危及复发难治性神经母细胞瘤。

  值得一提的是,地努妥昔单抗也是欧洲药品管理局(EMA)唯一批准的用于治疗高危神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法,现在该药已经提前落地博鳌乐城,为中国神经母细胞瘤儿童患者带来新的希望,重启他们的未来。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:地努妥昔单抗(DINUTUXIMAB)作用机制和临床试验数据详细说明

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