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来那度胺来那度胺的疗效和给药方法以及副作用的处理方法。

发布日期:2022-09-22 浏览次数:72

来那度胺于 2006 年初获得 FDA 批准用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),从而首发上市。MDS 是一种恶性血液疾病,全球大约有 30 万患者。来那度胺作用机制为,当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时,骨髓增生异常综合症就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞,抑制了正常细胞的发展。超过一半的骨髓增生异常综合症患者诊断出细胞染色体变异,包括一个以上染色体的部分或完全缺失。来那度胺的研发成功并上市,意味着全世界骨髓增生异常综合症患者将拥有新的希望。

  来那度胺治疗骨髓增生异常综合征效果怎么样?

  在来那度胺相关的临床试验中,研究显示,43例原始细胞数量<5%且有输血依赖的MDS患者接受了来那度胺治疗,其中24例(56%)有效,20例患者(47%)脱离输血。del(5q)患者的有效率高达83%。在随后的一项研究中,148例MDS患者和del(5q)患者接受了来那度胺治疗,其中112例患者(76%)的输血量减少,99位患者(67%)脱离输血,中位起效时间为4.6周。85例可评价患者中有62例细胞遗传学有效,其中38例达到完全细胞遗传学缓解。

  总结:根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显着的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到 3 年以上。而且也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现 64%的 MDS 病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗 MDS.

  来那度胺服用方法

  来那度胺根据适应症不同,其服用方法也不同。

  多发性骨髓瘤:来那度胺治疗多发性骨髓瘤时通常是与地塞米松联合使用。因此来那度胺的推荐剂量为25mg,地塞米松的推荐剂量为40mg.以28天为一周期,在1-21天,每天服用25mg来那度胺,前4个周期的第1-4、9-12、12-20天,每天服用40mg地塞米松。以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。

  骨髓增生异常综合征:来那度胺(瑞复美)推荐剂量为一次10 mg,一日1次,28天为一个周期,1-21天每天口服10mg.套细胞淋巴瘤:来那度胺的推荐起始剂量为25mg.在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服来那度胺25 mg,直至疾病进展。

  套细胞淋巴瘤:来那度胺的推荐剂量和疗程为第1~21天,每日口服一次25mg,口服,28天为一个周期。来那度胺应每天大约在同一时间服药,空腹或餐后均可

  来那度胺副作用及处理方法

  来那度胺一般轻到中等度的不良反应,病人能够耐受的,一般不需要特别处理;若出现重度不良反应、病人不能耐受,影响病人生活质量的了必须停药和作出相应对症处理。一般情况下,停药一段时间后再次服用来那度胺,副作用会有比较明显的减轻,但是不到万不得已不要停药,以免引起反弹,并且停药时间也不宜过长。

  1、腹泻:出现严重腹泻,应该马上暂停服用印度来那度胺或美国来那度胺,以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍,应用止泻药治疗腹泻。吃清淡的食物,避免辛辣食物和奶制品(会加重腹泻),餐中和餐后1小时避免饮水等措施。若腹泻严重,或伴呕吐、消化道出血、少尿、无尿甚至休克时,应禁食,立即静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡,静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还须补钾。重症患者可考虑短期应用糖皮质激素,以减轻中毒症状。

  2、恶心、呕吐:调整服药时间,避免空腹服用,餐中服用或餐后服用,可以减轻肠胃刺激,减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂食物;少量多餐;仍不能缓解服药后的呕吐,可以使用止吐药。

  3、血小板减少症:血小板降低是属于来那度胺的副作用的一种,服用后可能引起血小板降低,必要时可以停药或者降低药物的剂量。如果有出血的倾向可以输血小板,另外也可以用集落刺激因子等增加血小板的生成。

  4、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少的主要表现是感染,但感染发生的危险度与中性粒细胞减少程度呈负相关。可以升中性粒细胞数的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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