欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品问答

来那度胺来那度胺是否有利于多发性骨髓瘤患者的维持治疗?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:91

  之前的研究表明,来那度胺显著延长了复发难治的MM患者的PFS及OS,来那度胺能够改变免疫应答方式,抑制MM细胞生长,适用于自体干细胞移植后的维持治疗。多项随机临床实验的研究结果显示, NDMM经自体干细胞移植的患者,与安慰剂或继续观察相比,后续接受来那度胺维持治疗能够显著延长患者的无进展生存时间(PFS)。所有的研究都将PFS作为主要研究终点,meta分析能够让我们更好的理解来那度胺用于维持治疗所发挥的作用。

  这项meta分析的患者和数据主要来源于3个临床实验,纳入的研究均符合以下条件:研究对象为接受自体干细胞移植的MM患者,后续接受来那度胺维持治疗,并与安慰剂组对照疗效,可获得患者临床数据,且可通过数据库锁定患者以进行疗效对比分析。

  共有1208名患者纳入研究,来那度胺维持组为605例,安慰剂组或观察组为603例。入组人群包括随机分配来那度胺与安慰剂或观察并且接受HDM或ASCT的所有患者,无论是否接受维持治疗。截至2015年3月1日,所有存活患者的中位随访时间为79.5个月(范围为0.0〜114.3个月)。ISS分期、细胞遗传学和肾脏功能,有利于安慰剂组或观察组,其他统计学特征两组均基本平衡(P<0.01)。中位年龄约58岁。数据补充资料中提供有关ASCT后和维持治疗前患者人口统计学和疾病评估的其他细节。维持治疗持续时间受CALGB研究中的治疗策略变化的影响(允许在PD之前从安慰剂到来那度胺的交叉)和IFM研究影响(停止在没有PD的119名患者中进行维持)。

  在这项荟萃分析中,可观察到来那度胺维持与安慰剂或观察结果相比能够显着改善PFS。 来那度胺组中位PFS时间为52.8个月,安慰剂组或观察组为23.5个月。 来那度胺维持与安慰剂或观察相比,进展或死亡风险降低了52%(HR,0.48; 95%CI,0.41至0.55)。在纳入分析的三项研究及其各亚组之间,这种结果也得到了体现。

  截至2015年3月1日,共有490人死亡。在来那度胺维持组中未达到中位OS,安慰剂组或观察组为86.0个月(HR为0.75; 95%CI为0.63〜0.90; P = 0.001),差异有统计学意义。

  中位PFS2为73.3个月,来那度胺维持治疗、安慰剂组或观察组为56.7个月(HR为0.72; 95%CI为0.62〜0.84; Data Supplement)。 与安慰剂或观察相比,来那度胺将PFS2事件(二线治疗或死亡发展)发生的风险降低了28%。 所有研究中的PFS2 HRs倾向于来那度胺维持与安慰剂或观察。

  在本报告中分析的3项研究中均显示:在接受了诱导治疗及自体干细胞移植的MM患者中,来那度胺维持与安慰剂相比明显改善了患者的PFS。本研究未提供给OS,仅有一项临床研究(CALGB试验)显示,来那度胺维持治疗使OS明显改善。由于在两项试验(CALGB和IFM试验)中报道了来那度胺维持与安慰剂相比,第二原发恶性肿瘤的发生率增加,因此了解接受诱导治疗及自体干细胞移植的MM患者长期接受来那度胺维持的风险和益处很重要。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)对于治疗血液系统恶性肿瘤的作用机制

  更多药品详情请访问来那度胺