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肺纤维化 尼达尼布,尼达尼布对肺纤维化有效果吗

发布日期:2022-09-22 浏览次数:39

  研究表明,酪氨酸激酶的胞内受体抑制剂——尼达尼布可以抑制肺纤维化的进程;相应的临床试验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化【IPF,一种特殊的纤维化型间质性肺病(简称:肺间质纤维化,下同)】的疗效,但尼达尼布对于其他类型或病因所致的肺间质纤维化的疗效却尚不明确。

  本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共有15个国家的153个医疗机构参与、为期52周。筛选1010例患者,最后纳入663例患者(尼达尼布组332例 vs 安慰剂组331例)。所有(UIP样+非UIP型)患者的FVC年下降:尼达尼布组 80.8ml vs 安慰剂组 187.8ml【95%CI(65.4-148.5ml),P<0.001】。UIP样组患者FVC年下降:尼达尼布组 82.9ml vs 安慰剂组 211.1ml【95%CI(70.8-185.6ml),P<0.001】。

  腹泻是最常见的不良反应,尼达尼布组 66.9% vs 安慰剂组 23.9%。肝功能异常也是尼达尼布组较安慰剂组更多见(ALT升高:尼达尼布组 13% vs 安慰剂组 3.6%ml;AST升高:尼达尼布组 11.4% vs 安慰剂组 3.6%ml)。非IPF的进展性肺间质纤维化患者经尼达尼布治疗后,能明显的减缓FVC的年下降率;腹泻是最常见的不良反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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