欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品问答

曲马替尼联合达拉非尼给BRAFV600E突变胆管癌患者带来福音?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:33

  达拉非尼(泰菲乐)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼(迈吉宁)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。晚期胆管癌患者目前大多使用吉西他滨治疗,而对于治疗后一旦出现的进展或耐药,目前治疗手段依然有限,所以急需针对这些患者的有效治疗药物。达布拉非尼和曲美替尼治疗BRAFV600E突变胆管癌的试验结果,或许为这些患者中的部分带来了福音。

  该临床试验该研究是一项正在进行的2期、开放标签、单臂、多中心、罕见肿瘤不可知研究(ROAR,Rare Oncology Agnostic Research)篮子试验的一部分,试验对象为BRAFV600E突变的罕见癌症患者。

  入选者为年龄在18岁或以上,患有BRAFV600E突变、不可切除、转移性、局部晚期或复发性胆管癌患者,ECOG状态为0-2,且之前接受过全身治疗。所有患者均口服达布拉非尼150 mg,每日2次,口服曲美替尼2 mg,每日1次,直至疾病进展或不能耐受治疗。主要终点是总反应率,所有入组患者,无论是否接受治疗,均为可评价人群(即病情进展、开始新的抗癌治疗、撤销同意、死亡、疾病稳定6周或以上或基线后评估)。

  在2014年3月12日至2018年7月18日期间,43名BRAFV600E突变的胆道癌患者被纳入研究并接受评估。中位随访时间为10个月(IQR 6-15)。在43名患者中,有22名(51%,95% CI 36-67)实现了研究者评估的总体反应。在43名患者中,有20名(47%,95% CI 31-62)达到了独立评审员评估的总体反应。

  最常见的3级或更差的不良事件是5名(12%)患者的γ-谷氨酰转移酶增加。17名(40%)患者发生严重不良事件,9名(21%)患者发生治疗相关的严重不良事件,其中最常见的是过热(8名[19%])。没有治疗相关死亡的报告。

  试验表明,达布拉非尼和曲美替尼联合治疗对BRAFV600E突变胆管癌有相当疗效,不良事件可以控制。提示对于胆管癌患者,应该考虑常规进行BRAFV600E突变检测。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问曲美替尼