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Valcyte治疗CMV视网膜炎有效吗?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:47

  万赛维(valcyte)对CMV视网膜炎有效果吗?这是很多患者都会关注到的一个问题。万赛维(valcyte)是瑞士罗氏公司生产的一种抗病毒药物,于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

  在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维(Valcyte)的临床研究表明,万赛维(valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维(valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维(Valcyte)每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维(Valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维(Valcyte)维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。

  在感染CMV视网膜炎的爱滋病(AIDS)患者中进行的万赛维(valcyte)的临床研究表明,万赛维(valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到万赛维(valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。

  在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受万赛维(valcyte)每天900mg 的维持治疗。在分别接受万赛维(valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维(valcyte)维持治疗的患者中,从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天。口服万赛维(valcyte)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。更昔洛韦的药时曲线下面积(AUC)与CMV 视网膜炎进展的时间相关。在移植后CMV病毒感染的预防的试验中,研究疗效委员会判断的CMV 感染包括CMV综合征和组织浸润性感染,在移植后的6 月内CMV 感染发生率在万赛维(valcyte)组(n=239)为12.1%,在口服更昔洛韦组(n=125)为15.2%。万赛维(valcyte)组停止预防治疗后(100 天后)发生的CMV 感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。

  临床上万赛维(valcyte)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维(valcyte)治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55),美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维(valcyte)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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