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Actemratocilizumab对硬皮病有什么作用?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:44

2021年3月6日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra(tocilizumab)扩展适应症,用于减缓系统性硬化病(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。新闻稿指出,Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。

  硬皮症(scleroderma)是一种造成身体各处的组织(包括肺部和其它器官)变厚和生成瘢痕组织的罕见疾病。间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病,是硬皮症最常见的疾病表现。SSc-ILD是一种进行性肺病,患者肺功能逐渐下降,可能危及生命。ILD是导致硬皮症患者死亡的首要原因,由于肺功能逐渐下降,最终患者的肺部无法为心脏提供足够氧气。

  Actemra是一款人源化IL-6受体拮抗剂。它已经获得批准用于治疗中重度类风湿性关节炎患者。这一批准是基于一项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验结果。在这项研究中,接受Actemra治疗的患者与安慰剂组患者相比,在48周时用力肺活量(FVC)下降水平小于对照组。Actemra组FVC降低14毫升,对照组降低255毫升。“我们很高兴能够为SSc-ILD患者提供FDA批准的首款生物制品治疗选择。“罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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