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阿来替尼和克唑替尼,阿来替尼对比克唑替尼

发布日期:2022-09-22 浏览次数:98

国家药品监督管理局(CFDA)正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎®(通用名:盐酸阿来替尼胶囊)(又称艾乐替尼,英文名:Alectinib)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)的优良战绩有哪些?

  艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低了携带ALK融合、扩增或激活突变的多种细胞系中的肿瘤细胞活力。

  ALEX是一项开放标签、随机、主动控制、多中心研究的临床试验,招募303名未接受过治疗的ALK突变阳性非小细胞肺癌患者,患者56%是女性,中位数年龄为56岁(18-91岁),50%是白人,46%亚裔,92%是肺腺癌且63%未有过吸烟史。按照1:1的比例随机分配成阿来替尼组(152人,600mg口服,一天两次)VS克唑替尼组(151人,250mg口服,一天两次),主要研究终点是无进展期PFS,试验结果如图下图所示。

  试验结果表明,相比于克唑替尼组,阿来替尼组取得了极为显著的优势,中位数无进展期mPFS为25.7个月VS10.4个月,整整提高了2.5倍!客观缓解率为79% VS 72%。

  对于中枢神经系统(CNS)的有效率来讲,阿来替尼也取得了较为显著的优势,81% VS 50%,提高了60%。

  综上,笔者总结艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)的优良战绩如下:

  1、一线治疗,中位数无进展期mPFS比克唑替尼延长3倍,达到34.8个月,3年多无进展。

  2、80%的患者肿瘤细胞缩小。

  3、一线服用克唑替尼、发生癌细胞脑转的概率45%,而阿来替尼脑转率仅有12%。

  4、81%的脑转患者服用阿来替尼后,脑补肿瘤缩小(38%完全消失)。

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