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色瑞替尼和塞瑞替尼是一个药吗,塞瑞替尼和色瑞替尼是一种药吗

发布日期:2022-09-22 浏览次数:48

为了给广大癌症患者提供“高效低毒”的药物,诺华开展了一项重要的临床试验,代号为ASCEND-8,目的是比较塞瑞替尼在三种剂量下的疗效和副作用,来验证减量后塞瑞替尼的疗效是否会受影响。

  临床设计:招募306位ALK+的肺癌患者,分成三组,分别使用塞瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗,观察不同组患者的有效性和安全性。

  客观有效率方面:塞瑞替尼作为一线药物,在450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组患者中的客观缓解率相当,分别为78.1%、72.5%和75.7%;中位无进展生存期方面:减量后,塞瑞替尼在三组患者中的无进展生存期分别为未达到(估计超过25个月)、17.0和12.2个月,减量后反而看到了疗效的大幅提升,这可能跟450mg随餐组的副作用更小有关系;副作用方面:在常见的腹泻、呕吐和恶心三种副作用,450mg随餐组的副作用发生比例明显降低,尤其是3/4级比较严重的副作用。

  所以,在经过剂量调整之后,450mg随餐明显比750mg空腹的疗效更佳,无进展生存显著延长(>25月 VS 12.2月),而且副作用更低。当然,对于患者来说,450mg的剂量比750mg的支付成本也降低很多。也是基于这些临床数据,2017年美国FDA已经将塞瑞替尼的剂量调整为450mg随餐,2018年中国食药监局的批准剂量也是450mg随餐。

  友情提醒,塞瑞替尼的使用剂量降低是有科学的临床数据作为支撑,这并不代表其它靶向药物也可以随意增减剂量。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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