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泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片能治好肺癌吗,奥希替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC

发布日期:2022-09-22 浏览次数:106

  泰瑞沙通用名为甲磺酸奥希替尼,在中国首次获批用于以往接受EGFR-TKI治疗,耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,注册审批周期仅7个月,创下了进口药进入中国的最快速度记录。奥希替尼已经通过“抗癌药医保准入专项谈判”进入国家医保目录,作为晚期NSCLC的二线疗法使用,医保支付标准为510元(80mg/片)、降幅达70%,大幅减轻了肺癌患者的经济负担。2019年9月奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性NSCLC患者,而此次作为一线疗法在中国获批,从递交申请到正式获批历时10个月,距离美国获批一线疗法仅隔16个月,体现了我国药监机构加快有临床价值创新药在国内上市的决心和执行力。这也意味着30年来可以真正延长生存时间的EGFR靶向药物可以造福国内患者,泰瑞沙/奥希替尼是中国EGFR突变肺癌治疗一大里程碑。

  第一代EGFR靶向药物易瑞沙/吉非替尼,其经典的IPASS研究证明EGFR基因突变比组织学类型更重要。吉非替尼的问世开启了晚期NSCLC的精准诊疗时代。但是之后发现,接受一代EGFR-TKIs治疗的患者中,约有60%会由EGFR-T790M突变引起耐药,研究者为此进行了深入研究并研发出了奥希替尼。

  奥希替尼是不可逆的第三代EGFR-TKI抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。

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