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加替尼布里格替尼治疗ALK融合突变肺癌有独特优势?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:54

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在中国,肺癌也是第一大癌种,每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位,严重威胁我国人民健康。其中,ALK阳性晚期非小细胞肺癌(ALK+ mNSCLC)是一种比较少见而凶险的亚型,我国每年新发病例数接近35000例。这类患者普遍存在平均发病年龄较低,并普遍伴有脑转移发生率高的困境。数据显示,30%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,75%的患者在治疗两年之内会出现脑部进展,生存和生活质量受到严重影响。因此,控制和预防脑转移是ALK阳性晚期非小细胞肺癌临床治疗的重点和难点,目前临床上迫切需要创新有效的治疗药物。在提高患者生存的同时,治疗对于患者生活质量的改善也非常重要。此外,针对ALK融合类型及耐药突变的治疗也存在巨大未被满足的需求。

  布加替尼主要作用于ALK融合突变,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。布加替尼显着降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险,延长无进展生存期(PFS),实现总生存获益。根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示,对于接受布加替尼治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到 24个月,对照组克唑替尼中位PFS11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月vs 对照组9.2 个月(HR=0.43,P<0.0001),布加替尼相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

  布加替尼针对脑转移治疗数据非常突出,ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%,对照组26% ;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组9.2个月。布加替尼延长基线伴脑转移患者无进展生存,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),相比对照组显着降低疾病进展或死亡风险75%。布加替尼一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%,降低死亡风险57% (对照组4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02)。同时使用布加替尼的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。基于疗效与安全性的保障,布加替尼是首个经临床研究证实,在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显着差异的 ALK 抑制剂,真正实现患者生存和生活质量的双重获益。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布格替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗肺癌患者的临床研究数据

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