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卡培他滨片 胰腺癌,卡培他滨加奥沙利铂治疗胃癌

发布日期:2022-09-22 浏览次数:79

  罗氏希罗达®在华第6个适应症获批。罗氏口服化疗药物希罗达(卡培他滨片)新适应症获国家药监局批准,该药联合奥沙利铂(XELOX方案)用于II期和III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。这是希罗达在结直肠癌、乳腺癌和胃癌领域在华获批的第6个适应症。

  CLASSIC III期研究表明,较单纯手术组相比,XELOX方案组胃癌患者死亡风险显著下降34%(HR=0.66, 95% CI: 0.51-0.85, p=0.0015);并将患者疾病进展或死亡的风险下降42%(HR=0.58, 95% CI: 0.47-0.72, P<0.0001),显著改善患者的无病生存期(DFS)。

  胃癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一,发病率位列第五,死亡率位列第三,超过一半的胃癌发生在中国。根据罗氏公告,中国每年胃癌新发病例数达到40.4万人,死亡人数大约为29万。由于胃癌早期症状比较隐蔽,加上社会公众对胃癌早筛早治的认识不足,大多数患者初次诊断时已处于中晚期而失去根治的机会,局部晚期或转移性胃癌的预后较差,历史数据显示,总生存期不超过12个月。

  此次希罗达在中国获批新适应症,主要基于一项大型、国际多中心的CLASSIC 3期临床研究数据。研究表明,与单纯手术组相比,希罗达联合奥沙利铂组受试者的死亡风险显著下降34%,同时可以将胃癌患者疾病进展或死亡的风险下降42%。数据显示,希罗达联合奥沙利铂可显著改善患者的无进展生存期,并有效提高患者生存获益。

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