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比替尼比尼替尼治疗低级别浆液性卵巢癌患者的疗效如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:53

  专家们报告的一项随机研究(MILO/ENGOT-ov11)显示,尽管低级浆液性卵巢癌(LGSOC)研究中的MEK抑制剂比美替尼在疗效终点评估中显示抗瘤活性,KRAS突变可预测对比美替尼的反应。

  在过去,LGSOC对化疗的反应较低。影响MAPK途径改变最常见的是KRAS/BRAF,而它们又占LGSOC的30%~60%。这项研究的目的是在LGSOC中评估一种有效的MEK1/2抑制剂比美替尼,它在多种肿瘤中均有活性。患者按2︰1比例随机分组,分别接受比美替尼(45mg bid)与医生选择的化疗(PCC)。入组条件:≥1种含铂化疗,但化疗不超过3线后有可测量的LGSOC复发。主要终点是BICR评估的无进展生存期(PFS)。在期中分析时(2016年1月20日),共有303例患者随机。BICR评价的比美替尼组的中位PFS为9.1个月,PCC组的中位PFS为10.6个月(HR=1.21,95%CI 0.79~1.86);根据预定的无效边界,341例患者入组后,研究提前关闭。

  两组的次要疗效终点相似:ORR为16%(CR/PR,32例)vs.13%(13例);中位DOR为8.1个月vs.6.7个月;比美替尼组和PCC组的中位OS分别为25.3个月和20.8个月。安全性结果与已知的比美替尼安全性一致;最常见的≥3级不良事件是血肌酸激酶水平升高(26%)。析因分析表明,KRAS突变与对比美替尼的反应之间可能存在关联。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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