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InclisiranLEQVIO治疗硬化性心血管疾病的安全性如何?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:51

对在AHA 2021上汇报的ORION-10*和ORION-11**研究的汇总分析显示,无论血糖状态如何,inclisiran治疗可持续降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者或具有ASCVD高患病风险者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

  来自加拿大多伦多大学圣迈克尔医院李嘉诚知识研究所的研究作者Lawrence Leiter教授说:“糖尿病是一种广泛流行的疾病,患者的糖代谢紊乱,糖尿病前期和糖尿病患者都有很高的ASCVD风险。先前的一项研究表明,inclisiran治疗具有良好的耐受性,并且可在该人群中持续降低LDL-C。”

  在这项分析中,对总共3174名患有ASCVD或具有ASCVD风险者进行了分析,根据基线血糖状态进行分类:血糖正常(n=833)、糖尿病前期(HbA1c 5.7 - 6.4%;n=1094)和糖尿病患者(HbA1c ≥6.5%;n=1247)。在540天的研究治疗期间,受试者以1:1的比例随机接受inclisiran钠300 mg(相当于284 mg inclisiran)或安慰剂治疗,第1天和第90天给药,随后每6个月给药1次。

  在第510天,与安慰剂组患者相比,inclisiran组的血糖正常、糖尿病前期或糖尿病患者的LDL-C水平显着降低[最小二乘(LS)平均差分别为-49.0%、-51.8%和-52.1%;所有P<0.0001)。在第90 - 540天,无论患者血糖状态如何,与安慰剂组相比,inclisiran组的LDL-C水平相对于基线显着降低(LS平均差分别为:血糖正常者-49.1%,糖尿病前期-52.6%,糖尿病患者-52.3%;所有P<0.0001)。

  在按年龄、性别、糖尿病药物、降脂治疗、BMI和基线腰围划分的所有血糖亚组中,观察到LDL-C水平从基线到第510天始终低于安慰剂组。无论血糖状态如何,2个治疗组在治疗中出现的不良事件和严重不良事件的发生率相似。然而,inclisiran组注射部位的轻度至中度不良事件发生率高于安慰剂组,血糖正常、糖尿病前期和糖尿病患者分别为4.1% vs 1.2%、4.7% vs 0.0% 和0.8% vs 0.3%。

  Leiter说:“总之,观察到了治疗组之间的显着差异。无论患者血糖状态如何, inclisiran每年给药2次,带来了有效和持续的LDL-C降低。”

  他补充道:“Inclisiran通常耐受性良好。因此,inclisiran可能是降低糖尿病前期或糖尿病患者的LDL-C的一种新选择,这些患者通常需要更强的降脂措施以达到指南推荐的LDL-C目标。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:降胆固醇的疗法LEQVIO/INCLISIRAN一年只需要使用两次?

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