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曲美替尼 迈吉宁,甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合治疗胆囊癌

发布日期:2022-09-22 浏览次数:559

  约5%的胆道肿瘤会出现BRAF基因突变。港安健康国际医疗指出,与无BRAFV600E突变的肝内胆管癌患者相比,BRAFV600E突变的肝内胆管癌肿瘤分期更高,淋巴结受累率更高,长期总体生存率更差。达拉非尼(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)在几种BRAFV600E突变的癌症中显示出活性,这项研究结果被刊登在顶级医学期刊《柳叶刀肿瘤学》上,ORR高达51%,安全高效。

  这是一项II期、开放标签、单臂、多中心研究,共纳入43例BRAFV600E突变的胆道肿瘤患者。所有患者均接受达拉非尼(每次150mg,每日两次)+曲美替尼(每次2mg,每日一次)治疗。港安健康国际医疗介绍,主要研究终点为客观反应率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)、持续反应时间(DOR)、总生存期(OS)和安全性。

  研究结果显示,ORR(研究者vs独立审查委员会):51%vs47%,两组均为PR。1例患者在治疗后接受了胆囊切除术、肝切除术和淋巴结清除术。经研究人员回顾,该患者为部分反应,术前目标病灶最大缩小41%。

  DCR:91%vs82%。mPFS:9个月(95%CI5–10),6个月PFS率为63%,12个月为30%,24个月为8%;mOS:14个月(95%CI10–33),6个月OS率为84%,12个月为56%,24个月为36%。mDOR:9个月,有13名(59%)患者的反应持续超过6个月,7名患者的反应持续超过12个月。

  安全性方面,17例(40%)患者发生严重不良事件;9人(21%)有治疗相关的严重不良事件(最常见的是发热,有8例)。2名(5%)患者死于败血症,但被认为与研究治疗无关。没有与治疗相关的死亡报告。

  此项研究是首次对联合使用BRAF和MEK抑制剂治疗的BRAFV600E突变的胆管癌患者进行前瞻性分析。达拉非尼+曲美替尼联合治疗在这一患者群体中显示了良好的活性,并且具有可管理的安全性。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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