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盐酸缬更昔洛韦VALCYTE能否改善巨细胞病毒病患儿的听力和神经系统发育?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:65

一项盐酸缬更昔洛韦治疗6个月vs 6周的随机安慰剂对照试验,研究对象是已出现临床症状的先天性巨细胞病毒病(CMV)新生儿。首要终点为6个月来听力较好的耳朵(最佳耳听力)从基线至治疗后的听力的变化。次要终点包括从基线至随访12个月和24月时听力的变化及神经发育结局,每项终点都根据新生儿中枢神经系统的原始发育水平进行了调整。

  结果:共有96名患有先天性CMV的新生儿接受了随机试验,其中86名患儿至少有6个月的随访数据,可以用于评估。6个月组和6周组的患儿在6个月时的最佳耳听力是相似的(两组分别有2例和3例改进;36例和37例没有改变;5例和3例变坏,P=0.41)。治疗6个月比治疗6周后,患儿的总体听力水平(对一侧耳朵或双侧耳朵的听力进行评估)更可能改善或更可能维持正常水平(73% vs 51%,P=0.01)。总体听力水平的获益一直保持到24个月(77% vs 64%,P=0.04)。24个月时,与6周组相比,在第三版贝利婴幼儿发展量表、语言复合组件(P=0.004)和接受沟通量表(P=0.003)等神经发育量表上,6个月组的得分更高。19%的患儿在治疗前6周发生了3度或4度中性粒细胞减少。在接下来的4.5个月的研究期间,6个月组和6周组发生3度或4度中性粒细胞减少的患者比例分别为21%和27%(P=0.64)。

  结论:与盐酸缬更昔洛韦治疗有症状的先天性巨细胞病毒病6周相比,使用6个月并不会短时间内提高听力,但是貌似在长期治疗中会适度改善听力和神经系统发育结局。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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